【制藥網 醫藥股市】根據港交所數據,截至10月24日,近一個月內不少于8家創新藥企密集提交上市申請。其中,在遞表的企業中,包括藍納成、靖因藥業、濱會生物等許多藥企尚未具備已實現商業轉化的上市產品,英派藥業雖有產品獲批上市,但商業化表現仍待觀察。
以藍納成為例,公司自成立來持續虧損,2025年上半年虧損較2024年同期擴大。主要原因是研發投入大,且產品未商業化無收入來源。未來盈利取決于產品能否成功獲批上市及商業化后的銷售情況。
不過作為專注于腫瘤診療放射性藥物的發現、開發及商業化的創新藥企業,藍納成已建立由13款候選藥物組成的管線,其中3款核心產品前景可期,包括18F-LNC1001,是一款處于注冊階段的PSMA靶向候選診斷放射性藥物,開發用于PSMA陽性前列腺癌患者的正電子放射斷層掃描(「PET」)影像;18F-LNC1005,是一款FAP靶向的候選診斷放射性藥物,專為FAP陽性實體腫瘤(如胃癌)患者的PET影像而開發;177Lu LNC1011,是一款PSMA靶向治療放射性藥物,專門用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(「mCRPC」)。
同樣,致力于siRNA(小干擾RNA)療法開發的靖因藥業目前也尚無營業收入。根據招股書,2023年、2024年,該公司凈虧損分別為3.09億元、3.42億元。據悉,靖因藥業的主要產品資產包括SRSD107、SRSD216、SRSD384等。
其中,核心產品SRSD107是一款靶向凝血因子XI(FXI)的siRNA藥物,旨在治療靜脈血栓栓塞(VTE)等凝血功能障礙疾病。該產品目前正處于歐洲II期多中心臨床試驗階段,并計劃在中國及澳大利亞/新西蘭啟動另一項II期試驗。SRSD216是一種針對心臟代謝疾病的潛在同類最佳靶向Lp(a)的siRNA,在中國和美國處于第IIa期試驗階段;SRSD384為一種針對肥胖癥的靶向INHBE候選藥物,正推進至新藥臨床試驗申請階段。
濱會生物同樣目前尚無產品實現商業銷售,收入主要依賴研發服務、試劑銷售等非核心業務,且規模持續低迷:2023年營收98.1萬元,2024年增至172.5萬元,2025年上半年卻驟降至14萬元,同比下滑44%。業內表示,濱會生物的核心價值在于HSV-2載體平臺的先進性,但創新藥的成功終取決于臨床價值、商業化能力與監管適應力的三重共振。此次赴港上市若能成功募集資金,將為其解決短期現金流壓力,但長期來看,如何在市場爆發前建立銷售壁壘、應對監管變化,仍是需要持續破解的考題。
值得一提的是,此期間向港交所“遞表”的創新藥企中,貝達藥業2016年已在深交所創業板上市、百利天恒也已在A股科創板上市,此前,這兩家藥企均已兩次沖擊港股,此次為第三次沖擊登陸港股市場,其對拓寬融資渠道、尋求國際化發展的需求可見一斑。
對于創新藥企密集赴港上市的現象,業內認為,隨著我國創新藥企綜合實力的不斷提升,研發管線持續豐富,對資金的需求也愈發迫切。港股市場在創新藥企上市方面具有相對靈活的政策,能夠為尚未實現盈利的創新藥企提供重要的融資渠道,幫助企業解決研發投入大、現金流緊張等問題,為管線孵化和產品成功上市提供資金支持。?
然而,赴港上市并非終點,而是新的起點。對于這些創新藥企而言,成功上市融資后,如何加快推進管線產品的臨床試驗進程、提升產品臨床價值、構建成熟的商業化體系、應對復雜的監管環境,才是實現長期穩定發展的關鍵。
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