【制藥網 市場分析】核藥全稱放射性藥物,當前核藥研發進入高產期,市場不斷爆發,有數據顯示,2023年到2029年,全球核藥市場將從126億美元增長到210億美元,復合年增長率約為8.3%。
在國內核藥市場,有數據顯示,到2030年,中國放射性藥物市場規模有望增長至260億元。由此,一批藥企也正在加碼布局,如復星醫藥、遠大醫藥、中國同輻、東誠藥業、廣藥集團等均在積極布局。
以遠大醫藥為例,公司已在全球布局了以美國波士頓、中國成都為核心的研發基地,以美國波士頓、德國法蘭克福、新加坡、中國成都為核心的生產基地,銷售網絡可覆蓋全球50多個國家和地區。公司創新矩陣中,核藥產品Y90(易甘泰®)展現出驚人的爆發力,推動公司核藥板塊上半年實現約4.2億港元的收入,增速高達106%。
業內表示,Y90的前景讓人期待,但這也只是遠大醫藥核藥布局邁出的頭一步。公司不僅實現診療一體化布局,且是進入中國三期臨床研究中診斷和治療類RDC創新藥總計儲備多的企業,公司目前在研發注冊階段儲備的15款創新產品中,已有4款進入III期臨床階段。
在治療領域,進度快的TLX591和ITM-11,分別對標諾華的Pluvicto和Lutathera。在診斷領域,遠大醫藥的核藥布局優勢也十分突出。如用于前列腺癌診斷的TLX591-CDx在中國已完成臨床三期,預計年內遞交新藥上市申請。目前,該產品在海外已經獲批,2024年銷售額5.17億美元,2025年上半年銷售額超3億美元。
復星醫藥相關人士表示,公司已于今年成立了核藥平臺,擬通過與政府合作的方式,推進核藥的發展;廣藥集團則與廈門稀土所共同出資成立了廣州白云山稀核健康醫藥有限公司,宣告將全面布局核藥新賽道;思路迪醫藥股份有限公司自主研發的放射性核素偶聯藥物177Lu-PSMA-3D1015注射液則完成了頭例患者給藥。百洋醫藥參股孵化的北京吉倫泰醫藥有限公司已完成我國自主研發的核醫學一類新藥锝-99RGD肽注射液的三期臨床,目前正處于上市優先審評階段。
據悉,還有一家在中藥罐子里浸潤了近百年的藥企,也突然將目光投向了“核藥”賽道。近日,佛慈制藥發布公告稱,為提前布局放射性同位素藥物賽道,進一步提升核心競爭力,與科近泰基新技術有限公司簽訂了《增資協議》,以2000萬元現金增資科近泰基,增資完成后將持有該公司4.911%股權。資料顯示顯示,科近泰基所處賽道正是“核藥”,佛慈制藥也在公告中坦言,本次對外投資,旨在提前布局放射性同位素藥物領域,符合國家和甘肅省政策導向、大政方針及市場需求,有利于提升公司核心競爭力,符合公司發展戰略以及長遠利益。
當前,我國的創新核藥正呈現出百花齊放態勢,全球化、全品種、全產業鏈是一大特色。而這一向好的趨勢離不開政策的有力支持。2021年,國家發布了《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》等利好政策,為核藥的發展營造了更加有利的環境。業內認為國內核藥發展的春天來了。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論