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中國創新藥跑出加速度，市場規模突破千億元

2025年10月17日 11:19:23來源：制藥網點擊量：45941

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　　【制藥網市場分析】“十四五” 時期，中國醫藥產業迎來歷史性轉折，成功實現從 “規模擴張” 到 “創新驅動” 的關鍵跨越。這五年間，國產創新藥以 “量質齊升” 的強勁勢頭，改寫了中國醫藥市場的發展格局，為健康中國戰略注入堅實動力。?

　　數據是產業轉型有力的證明。“十四五” 期間，國產創新藥獲批數量實現爆發式增長，總量超過 “十三五” 時期的 2.8 倍。這一數字背后，是中國醫藥企業創新能力的全面覺醒，也是國家政策持續賦能的必然結果。更值得關注的是，國產創新藥市場規模成功突破千億元大關，標志著中國創新藥不僅在研發端取得突破，更在市場端獲得認可，形成了 “研發 - 審批 - 市場” 的良性循環。?

　　國產創新藥的崛起，離不開企業研發能力的顯著提升。近年來，中國醫藥企業紛紛加大研發投入，在腫瘤、自身免疫性疾病、神經系統疾病等重大疾病領域持續深耕。多家龍頭藥企建立起國際化的研發團隊，搭建起從藥物發現、臨床前研究到臨床試驗的全流程創新體系。

　　如先聲藥業相關人士表示，從“十四五”初開始，先聲藥業的全國重點實驗室始終聚焦神經和腫瘤藥物研發。目前，在這兩大研發難度較大的領域，實驗室已牽頭20多項國家重大新藥創制項目。

　　而從企業研發投入看，百濟神州今年上半年研發費用高達72.78億元，同比增長9.8%，研發費用占總營收比重高達41.54%；恒瑞醫藥也堅持高強度研發投入，今年上半年研發投入38.71億元(其中費用化研發投入32.28億元)，截至報告期末，公司累計研發投入超480億元。復星醫藥、科倫藥業、百利天恒、華東醫藥等企業的研發費用投入也均超10億元，展現出創新藥企對研發創新的高度重視。

　　此外，國家層面的審評審批制度改革，為國產創新藥發展按下 “加速鍵”。為滿足患者對創新藥的迫切需求，國家藥品監督管理局持續優化審評審批流程，大幅縮短創新藥上市周期。目前，國產創新藥的臨床批件審批時間已壓縮至 30 個工作日內，較 “十三五” 時期大幅提速。這一改革舉措，不僅減少了創新藥研發的時間成本和資金成本，更讓更多患者能夠盡早用上國產創新藥。同時，國家還通過醫保談判等政策，將更多國產創新藥納入醫保目錄，進一步擴大了創新藥的可及性，形成了 “研發加速 - 臨床應用 - 市場反饋 - 再研發” 的良性生態。?

　　如今，創新成果已直觀體現在藥企財報數據中，“創新藥銷售收入持續提升”逐漸成為行業突出特征。以 2025 年上半年數據為例，頭部創新藥企表現尤為亮眼。其中，恒瑞醫藥實現營業收入同比增長15.88%至157.61億元，創新藥銷售及許可收入達95.61億元，占總營收比重高達60.66%；復星醫藥同期營收195.14億元，制藥業務收入139.01億元，旗下創新藥品收入同比增長14.26%，超43億元；百濟神州營業總收入同比增幅達46.0%至175.18億元，核心產品BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額同比增長56.2%，突破125.27億元，持續刷新市場預期。

　　展望未來，隨著中國醫藥產業創新驅動戰略的持續推進，國產創新藥將在更多高端領域實現突破。一方面，企業將進一步加大在前沿技術領域的研發投入，如基因治療、細胞治療、雙特異性抗體等，不斷提升創新藥的技術含量和治療效果；另一方面，國家將繼續完善審評審批、醫保支付、知識產權保護等政策體系，為創新藥發展營造更優環境。可以預見，在 “十四五” 轉型成果的基礎上，中國醫藥產業將逐步邁向高質量發展新階段，國產創新藥也將在全球醫藥市場中占據更重要的地位。?

　　?免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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