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三生制藥重磅藥物申報上市，將為相關眼科患者帶來新希望

2025年10月16日 16:44:14來源：制藥網點擊量：36046

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　　【制藥網產品資訊】隨著我國人口老齡化進程的持續加速，眼科疾病的發病率呈逐年上升趨勢，其中由視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)引發的黃斑水腫病變，已成為導致中老年人視力下降甚至失明的重要原因之一。在此背景下，眼科疾病創新療法的研發與應用顯得愈發迫切。據悉，近日三生制藥傳來的好消息，其自主研發的重組抗 VEGF 人源化單抗(通用名：貝伐珠單抗眼內注射溶液)用于 BRVO 所致黃斑水腫病變適應癥，已正式向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交上市申請并獲得受理。?

　　視網膜分支靜脈阻塞是一種常見的視網膜血管疾病，多發于 50 歲以上人群，高血壓、糖尿病、高血脂等慢性疾病患者更是高危群體。該疾病發生后，視網膜分支靜脈血流受阻，會導致視網膜出血、滲出，進而引發黃斑水腫。黃斑作為視網膜上負責精細視覺和色覺的關鍵區域，一旦出現水腫，患者會出現視力模糊、視物變形、中心視野暗點等癥狀，若不及時有效治療，病情持續進展可能導致永久性視力損傷，嚴重影響患者的生活質量，也給家庭和社會帶來沉重的照護負擔。?

　　在過去，針對 BRVO 所致黃斑水腫的治療手段較為有限，難以滿足患者對保留視力的需求。而抗 VEGF(血管內皮生長因子)藥物的出現，為該疾病的治療帶來了革命性突破。VEGF 是導致視網膜血管異常增生和黃斑水腫的關鍵因子，抗 VEGF 藥物可通過特異性結合 VEGF，抑制其生物學活性，從而減輕黃斑水腫，改善患者視力。?

　　三生制藥此次遞交上市申請的貝伐珠單抗眼內注射溶液，正是一款重組抗 VEGF 人源化單抗藥物。目前重組抗VEGF人源化單抗在BRVO中開展的Ⅲ期臨床研究已順利完成，達到主要終點。研究結果顯示：該藥物治療BRVO所致黃斑水腫病變患者24周后，受試者最佳矯正視力(BCVA)較基線的改善非劣于雷珠單抗。

　　三生制藥貝伐珠單抗眼內注射溶液上市申請的受理，也體現了我國本土藥企在眼科創新藥研發領域的實力提升。業內表示，隨著本土藥企研發投入的不斷加大、研發能力的持續增強，越來越多的自主研發眼科創新藥逐漸嶄露頭角，不僅為患者提供了更多治療選擇，也推動了我國眼科醫藥產業的高質量發展，為應對人口老齡化帶來的眼科疾病挑戰提供了有力的產業支撐。?

　　據悉，近日興齊眼藥也公告，公司收到國家藥品監督管理局簽發的關于SQ-129玻璃體緩釋注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品適用于治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫(DME)和由視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或中央靜脈阻塞(CRVO)引起的黃斑水腫。SQ-129玻璃體緩釋注射液為公司研發的化學藥品2.2類改良型新藥，已完成藥學及非臨床藥理毒理學等多方面的研究，具有良好的安全性和臨床開發價值。國內外尚無該產品獲批上市。

　　在人口老齡化背景下，眼科疾病的防治已成為我國醫療衛生事業關注的重點領域之一。此次三生制藥貝伐珠單抗眼內注射溶液上市申請獲受理，是我國眼科創新藥研發領域的又一重要進展。未來，期待更多本土藥企能夠加大在眼科疾病領域的研發投入，推出更多安全、有效、可及的創新藥物，為廣大眼科疾病患者帶來福音。

　　免責聲明：本文由AI輔助生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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