【制藥網 政策法規】近日,一份關于本次集采的征求意見稿又在業內流傳,內容涵蓋集采品種、醫療機構報量規則以及企業競價方案等關鍵環節,引起了業內的廣泛關注。
截至目前,國家組織醫用耗材集中采購已開展五批,今年8月1日,國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室(簡稱“聯采辦”)又發布通知,宣布開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材的產品信息集中維護工作(《關于開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知》),標志著第六批集采的正式啟動。
才能如今業內流傳的這一份《征求意見稿》來看,此次第六批耗材集采的采購范圍涵蓋藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類。其中,藥物涂層球囊又進一步細分為冠狀動脈藥物涂層球囊及外周血管藥物涂層球囊(包括動靜脈瘺透析用、膝上外周血管用、膝下外周血管)。泌尿介入類則具體細分到輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管、腎造瘺套件六類耗材。
采購量方面,《征求意見稿》明確要求以醫療機構整體報量的80%作為約定采購量。回顧此前五批耗材國采,其約定采購量比例依次為80%、90%、90%、90%、90%。
從《征求意見稿》內容來看,此次集采在醫療機構報量環節上也趨向更加精細化,更具靈活性,考慮的因素愈加全面。
在“最高有效申報價”方面,此次《征求意見稿》明確了最高有效申報價的制定標準:對已經開展集采的品種,原則上選取“省級集采最高中選價格”;對尚未開展集采的品種,原則上選取“非集采掛網均價的5折”,同時參考國際價格、實際交易價格等其他來源價格信息。
值得一提的是,此次集采涵蓋的兩大類產品中,藥物涂層球囊類此前已歷經多輪省級集采,價格已從過去“萬元級”降至“千元級”,國內藥物涂層球囊市場也由外資企業為主走向本土企業的崛起。
而在泌尿類介入耗材方面,此前僅在福建、云南等省份開展過地方的集采。市場競爭格局上,仍以波士頓科學、美敦力等進口品牌為主;國產企業中,微創醫療、威高醫療已實現多品類布局,業內認為,此次全國集采有望成為國產品牌搶占更多市場蛋糕的契機。
目前,不少藥企回應表示將參加第六批耗材集采。例如,藍帆醫療10月9日在互動平臺上提到,公司正在積極參與國家組織的第六批高值醫用耗材集采。
業內認為,第六批耗材國采征求意見稿的流出,既是前五批集采經驗的延續,更彰顯出 “精細化控費、促進行業升級” 的深層邏輯。從覆蓋藥物涂層球囊與泌尿介入關鍵品類,到約定采購量回歸 80%、最高有效申報價錨定過往集采與掛網價,每一項規則調整都兼顧控費實效與市場活力。隨著企業積極參與、規則持續完善,這場集采終將推動醫用耗材市場走向 “價質相符、國產崛起” 的高質量發展新階段。
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