【制藥網 企業新聞】 9月17日,千紅制藥在互動平臺上表示,公司將持續關注國家創新藥政策導向,全力推進新藥研發進程,公司原創一類創新藥物QHRD106、QHRD107、QHRD110目前正處于有序推進臨床試驗的階段。其中QHRD106、QHRD107正積極與CDE開展關鍵性臨床溝通工作。
QHRD106為腦卒中領域的潛在重磅品種。資料顯示,該產品通過抑制 HMGB1 釋放激活激肽釋放酶 - 激肽系統(KKS),改善神經功能,解決現有藥物(如恩必普、先必新)半衰期短、需頻繁給藥的痛點。從市場潛力來看,有數據顯示,中國腦卒中患者達 1300 萬,年新增 550 萬,現有藥物恩必普(2024 年院端銷售 59 億)、先必新(24 億)均為大單品。QHRD106 若成功,預計峰值銷售可達40-50 億元,對應市值貢獻超 95 億(按 3 倍 PS 估值)。
QHRD107是目前已有報道中活性強的CDK9抑制劑之一,也是國內已申報臨床的CDK9抑制劑類藥品,有望成為有效治療急性髓系白血病(AML)的新型CDK9抑制劑,具有巨大的市場潛力。
據悉,該產品Ⅱa 期數據顯示客觀緩解率(ORR)達 77.3%,即將進入 Ⅱb 期臨床,并與 CDE 溝通附條件上市方案。數據顯示,中國 AML 年新發患者約 2.4 萬人,現有藥物以維奈克拉為主(全球銷售額 22.88 億美元),QHRD107 若獲批,預計峰值銷售可達20 億元,對應市值貢獻 45 億(按 3 倍 PS 估值)。
而QHRD110膠囊,是一款小分子CDK4/6抑制劑,擬定適應癥為晚期惡性實體瘤。據悉,CDK4/6 抑制劑是近年來腫瘤治療領域的熱門靶點之一,通過抑制 CDK4/6 激酶活性,可阻斷腫瘤細胞從 G1 期向 S 期的轉化,從而抑制腫瘤細胞增殖,在多種實體瘤治療中展現出療效。QHRD110 的研發進展,意味著千紅制藥在腫瘤領域的靶點布局更加多元化,有望覆蓋更廣泛的癌癥患者群體,為公司在腫瘤治療賽道的持續競爭奠定基礎。
資料顯示,千紅制藥作為國內生化制藥細分領域企業,同時也是目前國內為數不多的涵蓋肝素全產業鏈的藥品生產企業。公司多年來深耕國內生物醫藥行業多糖和動物源性蛋白酶類藥物細分領域,堅持“專、精、特”的發展道路,公司主要產品胰激肽原酶、復方消化酶、彈性蛋白酶、門冬酰胺酶、肝素鈉等
原料藥和制劑系列產品,均為原研或國內首仿的特色拳頭產品。
根據千紅制藥公布的2025年半年度報告顯示,上半年公司實現營業收入8.62億元,同比增長0.72%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.58億元,同比增長41.17%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.99億元,同比增長10.71%。
公司不僅當前主業發展穩健,在研發的多個創新藥物也處于各個不同階段的臨床研究中,有望進一步提升公司創新發展的核心競爭力,并為未來快速發展、高效成長奠定基礎。
據悉,自上市以來,公司大力推進科技創新,截止2024年底,公司研發人員188名,占總員工數的19.20%;當年研發投入超1.5億元,占總營業收入的比重近10%。公司表示,多年來公司始終專注生物醫藥主業,始終堅持在以創新藥物核心競爭力的創新發展道路上精耕細作,經營管理與戰略投資各方面均有序推進,未來公司仍將堅持走可持續高質量發展的創新道路。
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