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　　【制藥網 行業動態】根據數據統計，2025年8月共有177款新藥獲批臨床(共計281個受理號)，其中包括6款中藥。這些中藥新藥涵蓋骨科、婦科、呼吸感染、精神睡眠等多個治療領域，有望為相關疾病患者帶來了新的治療希望，同時也彰顯了我國中藥創新研發的強勁動力。
 

　　其中，盤龍藥業自主研發的盤龍七凝膠貼膏于8月收到國家藥品監督管理局下發的注冊臨床試驗受理通知書(受理號：CXZL2500066)。盤龍藥業表示，這一重大進展標志著公司在骨科用藥領域的創新研發取得實質性突破，為后續產品管線布局注入強勁動力。
 

　　資料顯示，盤龍七凝膠貼膏其源于著名骨傷專家王家成老先生所獻的秘方，是公司獨家品種盤龍七藥酒的中藥改良型創新藥。在傳承經典驗方精髓的基礎上，公司結合現代制藥技術進行創新升級，讓傳統中藥在新時代煥發新活力。該藥品功能主治明確，優勢突出，針對活血化瘀、祛風除濕、消腫止痛，適用于膝骨關節炎(氣滯血瘀證)，有望為受相關病癥困擾的患者提供更優質的治療選擇。
 

　　方盛制藥研發的中藥1 1類新藥紫英顆粒在8月份也獲批臨床試驗，受理號為CXZL2500030。本品系多年治療盆腔炎的臨床經驗方審訂而成，用于盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛(濕熱瘀結證)。截至公告日，該藥品項目的研發投入累計約847 17萬元(未經審計)。
 

　　婦科疾病是女性的常見病、多發病，中成藥在婦科疾病的治療中占據重要地位。數據顯示，在我國零售藥店終端中成藥婦科用藥的銷售額2020-2023年保持在57億元左右，2024年前三季度增長率為3 38%，整體平穩向前。
 

　　康緣藥業8月發布公告稱，收到國家藥品監督管理局簽發的關于金振口服液新增兒童流行性感冒(熱毒襲肺證)適應癥的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物的原功能主治為清熱解毒，祛痰止咳，適用于小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者。公司在金振口服液新增適應癥的研發投入約為269萬元。
 

　　資料顯示，金振口服液是康緣藥業研制的兒童專用中藥新藥，由山羊角、平貝母、黃芩、大黃等八味藥組成，于1997年獲得新藥證書及生產批件，為公司獨家品種，已被納入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄，并被收載于2025年版《中國藥典》，是公司呼吸與感染疾病產品線的代表品種之一。金振口服液增加的適應癥為兒童流行性感冒(熱毒襲肺證)，是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病。藥效學研究結果顯示，金振口服液能夠顯著降低肺組織的流感病毒載量，改善病毒感染引起的肺指數升高，減輕肺內細支氣管及肺組織病變程度。GLP實驗室毒理學研究結果表明該藥安全性良好。
 

　　此外，中藥新藥“柴芩寧神顆粒”正式進入臨床試驗階段。資料顯示，“柴芩寧神顆粒”以傳統中醫理論為指導，精選柴胡、黃芩、桂枝等道地藥材科學配伍，主要針對肝火擾神證型失眠癥及其伴隨焦慮癥狀，可有效改善失眠、心煩易怒、胸脅滿悶等核心癥狀群。此次獲批臨床試驗，將為后續開展多中心臨床研究、驗證藥物安全性與有效性奠定堅實基礎。
 

　　今年8月獲批臨床的這些中藥新藥，覆蓋了多個疾病領域，展現出了我國中藥正在不斷創新。未來這些產品獲批上市，有望為患者帶來了福音，也為我國中藥產業的高質量發展注入了新的活力。?
 

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