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　　遠大醫藥又一創新高端醫療器械獲批上市！
 

　　近日，遠大醫藥(0512.HK)顱內動脈瘤輔助栓塞支架藍鯨獲國家藥監局批準上市(國械注準20253131589)。據悉，藍鯨是我國國產頭款編織型動脈瘤輔助栓塞支架，不僅豐富了遠大醫藥心腦血管精準介入診療領域的產品種類，更凸顯出公司前瞻性布局的成效，同時也將為我國顱內動脈瘤治療帶來全新的治療選擇。
 

　　國產頭款編織型動脈瘤輔助栓塞支架，性能優異惠及千萬患者
 

　　顱內動脈瘤是引發腦出血的最常見原因，且一旦出血破裂致死率高。《顱內動脈瘤顯微手術治療專家共識(2025版)》數據顯示，我國顱內動脈瘤的總體患病率達1.3%-7.6%，我國35-75歲人群的未破裂顱內動脈瘤的患病率約為7%，其破裂導致的動脈瘤性蛛網膜下腔出血在30天內的病死率更是高達43%。據弗若斯特沙利文數據，我國顱內未破裂動脈瘤患病人數預計將于2028年增長至8,951.4萬人。
 

　　龐大的患者數字背后，是巨大的亟待滿足的醫療市場，其中介入手術更是憑借著微創、恢復快且并發癥少等優勢，日益成為顱內動脈瘤治療的主要選擇。弗若斯特沙利文報告指出，2017年-2022年，中國顱內動脈瘤介入治療手術量已從4.4萬臺增加到8.4萬臺，復合年增長率達13.8%，其對應出血類神經介入治療醫用耗材市場預計將以39.6%的年復合增長率增長到2028年的270.4億元。
 

　　這也意味著，隨著介入手術的普及及臨床需求的釋放，遠大醫藥藍鯨等高端醫療耗材將迎來更為廣闊的市場空間。且從產品自身來看，藍鯨有著更為優異的性能——該產品為國產頭款編織型動脈瘤輔助栓塞支架，由輸送系統及鎳鈦絲編織自膨式支架構成。相較現有輔助支架其創新的結構、性能設計，更好地滿足復雜解剖及多樣化臨床場景下的治療需求。
 

　　具體而言，藍鯨采用了獨特的編織設計以及顯影技術提供了一定程度的血流分流，以實現大于95%的血管造影動脈瘤閉塞。藍鯨輔助支架全系列為鎳鈦單絲16頭編織設計，顯著提升支架徑向支撐及血管貼壁。此外，藍鯨全系80%可回收釋放，實現了可控輸送和精準植入。基于獨特coil纏繞顯影技術等多方面臨床優勢，藍鯨顱內動脈瘤輔助栓塞支架未來有望使更多患者得到更為精準的顱內動脈瘤介入治療方案，未來市場潛力十分可觀。
 

　　前瞻布局百億神經介入器械市場，打造高端器械產品集群
 

　　據灼識咨詢報告，2020年我國神經介入手術量約為16.14萬臺，預計將以28.6%的年復合增長率增長至74.05萬臺。在手術量的大幅增加下，神經介入醫療器械的市場規模也正不斷擴容，預計將在2026年增長至175億元。
 

　　在此背景下，遠大醫藥前瞻性布局的戰略優勢十分顯著。據悉，遠大醫藥在心腦血管精準介入診療領域已深耕多年，公司秉承“精準治療”的治療理念，圍繞通路管理、結構性心臟病及心衰三個方向進行多方位布局，搭建高端醫療器械產品集群，目前公司該板塊已布局超過30款產品，其中已有23款產品在中國獲批上市，其他產品也在積極推進中國臨床注冊工作，未來有望實現創新產品分階段分梯次上市，帶動公司該板塊業務穩定增長。
 

 

　　今年以來，公司已有多款創新高端醫療器械獲批上市，創新布局逐步兌現。其中，鉑睿時Iberis多極腎動脈射頻消融系統是目前獲得歐盟CE認證且具備橈動脈與股動脈雙入路設計的腎動脈去交感神經消融術(RDN)產品，該產品已完成上市后頭批臨床應用，相較于傳統股動脈入路，鉑睿時Iberis具有創傷小、恢復時間快、實現日間手術等顯著優勢，該產品相關研究成果已在國際心血管頂級學術期刊Circulation(影響因子：35.5)上全文發表；二尖瓣夾系統NeoNova®上市后已迅速在全國多中心開啟頭批商業化植入，其手術操作的便捷性及術后效果深受好評；國產冠脈和外周沖擊波系統DEEPQUAKE-C與DEEPQUAKE可高效安全地破壞血管壁淺表與深層的鈣化斑塊，有望為冠脈和外周血管鈣化病變患者提供更加多樣化的治療選擇。
 

　　作為一家國際化的科技創新型醫藥企業，遠大醫藥在心腦血管精準介入診療領域同樣積極拓展全球布局，公司目前已和美國、加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨床中心或者研發平臺進行技術合作，并已實現“無源+有源”創新器械平臺的全面建設。未來，隨著公司“Go Global”戰略的持續推進，遠大醫藥有望將該板塊打造為“心腦血管精準介入診療平臺”，促進公司價值的進一步提升。