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    信達生物創新藥管線多點突破，商業化成果迎來豐收季?
    
										
    2025年09月10日 09:59:50來源：制藥網點擊量：36013
    
				
    
								
    
					
    
						
    
							
							
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    　　【制藥網 企業新聞】在國內創新藥行業從 “高速發展” 向 “高質量發展” 轉型的關鍵階段，信達生物正以亮眼的產品管線進展與財務業績，書寫著創新藥企業 “研發投入見實效、商業化落地結碩果” 的故事。截至目前，公司商業化產品組合已成功擴展至 16 款，多款核心產品及新適應癥的新藥上市申請(NDA)正加速推進。
     
    　　如IBI112(匹康奇拜單抗) 作為一款抗 IL-23p19 單抗，其用于中重度斑塊型銀屑病的適應癥已正式進入中國國家藥監局(NMPA)審評階段。銀屑病作為一種常見的慢性炎癥性皮膚病，患者對安全有效的治療藥物需求迫切，IBI112 的審評進展不僅為患者帶來新希望，也將進一步完善信達生物在自身免疫領域的產品布局。?
     
    　　IBI310(伊匹木單抗 N01 注射液)迎來突破性進展 —— 這款抗 CTLA-4 單抗聯合公司重磅產品達伯舒(信迪利單抗注射液)，用于可切除 MSI-H/dMMR 結直腸癌新輔助治療的適應癥，已成功進入 NMPA 優先審評通道。優先審評資格的獲得，有望加速惠及結直腸癌患者，同時也標志著信達生物在腫瘤免疫聯合治療領域的研發實力再上新臺階。
     
    　　與此同時，達伯舒的 “適應癥拓展之路” 仍在加速。目前，這款已在多個腫瘤領域驗證療效的 PD-1 抑制劑，其第九項適應癥(腎癌二線治療)、第十項適應癥(MSI-H/dMMR 結直腸癌新輔助治療)的 NDA 均在 NMPA 審評中。隨著適應癥的持續擴容，達伯舒的市場覆蓋范圍將進一步擴大，有望持續貢獻核心收入增量。
     
    　　在代謝領域，信達生物同樣展現出強勁的研發爆發力。瑪仕度肽(GLP-1/GCG 雙受體激動劑) 作為公司在代謝疾病領域的核心候選藥物，其用于 2 型糖尿病(T2D)血糖控制的第二項 NDA 已進入 NMPA 審評階段。此前，瑪仕度肽在肥胖癥、2 型糖尿病等適應癥的臨床研究中已展現出優異的療效與安全性，此次第二項 NDA 的推進，將助力其更快成為覆蓋 “血糖控制 + 體重管理” 的重磅產品。?
     
    　　此外，PD-1/IL-2α雙特異性抗體融合蛋白IBI363，憑借在鱗狀非小細胞肺癌、黑色素瘤等難治性腫瘤中的臨床突出表現，分別獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性治療認證與美國食品藥品管理局快速通道資格認定。另一款ADC藥物IBI343，在晚期胰腺癌治療中表現出較好療效，正在進行三期臨床試驗。
     
    　　管線的持續突破終將轉化為實實在在的商業成果。數據顯示，2025年上半年公司實現營業收入59.53億元，同比增長50.6%，凈利潤達8.34億元，成功實現扭虧為盈。收入增長主要得益于腫瘤產品的強勁表現、綜合產品線擴展及授權費收入增加。其中，產品銷售收入為人民幣52.34億元，同比增長37.3%，貢獻核心收入增量
     
    　　業內人士指出，今年上半年信達生物業績的增長，標志著公司“腫瘤+綜合產品”的創新藥雙輪驅動策略進入收獲期。其全球創新管線的臨床突破與商業化能力的提升，有望重塑生物醫藥行業競爭格局。據悉，2025年上半年，信達生物國際化進程也取得新進展，其中授權費收入達6.656億元，主要來自于公司與羅氏制藥簽訂的獨家許可及合作協議所收取的首付款，這也成為公司上半年業績增長的另一重要驅動力。
     
    　　從 16 款商業化產品的 “量的積累”，到多款候選藥沖刺上市的 “質的飛躍”，再到上半年扭虧為盈的 “果的收獲”，信達生物正以扎實的步伐，在創新藥的賽道上穩步前行。
     
    　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
    
						
    
							
    
		  
    
			  
		  
    
		          
           
    
					
      
						
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