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    新形勢(shì)下,制藥裝備企業(yè)應(yīng)如何謀劃,才能走好國(guó)際化之路?

    2025年08月25日 16:51:17來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33226

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      【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在經(jīng)濟(jì)全球化浪潮與科技迅猛發(fā)展的當(dāng)下,制藥裝備行業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程不斷加速。中國(guó)制藥裝備企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)取得一定成績(jī)后,紛紛將目光投向國(guó)際市場(chǎng),試圖在全球舞臺(tái)上嶄露頭角。然而,新形勢(shì)下的國(guó)際市場(chǎng)充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn),制藥裝備企業(yè)應(yīng)如何謀劃,才能走好國(guó)際化之路呢?
     
    制藥裝備(圖片來(lái)源:制藥網(wǎng))
     
      一、洞察國(guó)際市場(chǎng)趨勢(shì),把握機(jī)遇
     
      (一)全球市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)
     
      近年來(lái),全球制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2024 年全球制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模已突破 500 億美元,預(yù)計(jì)到 2030 年將超過(guò) 800 億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率約 6 - 8%。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)得益于全球醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,尤其是新興經(jīng)濟(jì)體對(duì)醫(yī)藥需求的不斷增加,為制藥裝備企業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。例如,隨著印度、巴西等國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和醫(yī)療體系的完善,對(duì)制藥裝備的采購(gòu)需求日益旺盛,為中國(guó)制藥裝備企業(yè)出口創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。
     
      (二)智能化、數(shù)字化趨勢(shì)凸顯
     
      隨著工業(yè) 4.0 和智能制造理念的深入,制藥裝備的智能化、數(shù)字化成為行業(yè)發(fā)展的核心方向。智能制藥工廠建設(shè)加速,MES 系統(tǒng)(制造執(zhí)行系統(tǒng))、SCADA 系統(tǒng)(數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng))、智能機(jī)器人在制藥生產(chǎn)中逐漸普及。同時(shí),數(shù)據(jù)可追溯性成為 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)合規(guī)的關(guān)鍵,設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)控與預(yù)測(cè)性維護(hù)相結(jié)合。2025 年 3 月 17 日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)征求意見(jiàn)稿,進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)向智能化、數(shù)字化邁進(jìn)。中國(guó)制藥裝備企業(yè)若能緊跟這一趨勢(shì),加大在智能裝備研發(fā)上的投入,將能在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。像湖北愛(ài)派科制藥設(shè)備有限公司積極推動(dòng)智能化制藥設(shè)備的研發(fā),成功推出多款高精度數(shù)控制藥設(shè)備,涵蓋自動(dòng)貼簽生產(chǎn)管理系統(tǒng)、膠囊填充機(jī)控制軟件、旋蓋設(shè)備控制系統(tǒng)等多個(gè)智能化解決方案,憑借這些智能設(shè)備在國(guó)際市場(chǎng)上贏得了一席之地。
     
      (三)個(gè)性化、小批量、多品種適配需求上升
     
      以腫瘤藥等為代表的 “多樣小批量” 趨勢(shì)日益明顯,促使制藥設(shè)備從標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)向模塊化、柔性化。能夠快速切換、具備多功能一體的機(jī)型受到市場(chǎng)廣泛關(guān)注。此外,新型給藥方式和包材形式也帶來(lái)了設(shè)備增長(zhǎng)需求。中國(guó)制藥裝備企業(yè)可以針對(duì)這一市場(chǎng)變化,調(diào)整產(chǎn)品研發(fā)策略,開(kāi)發(fā)出更具靈活性和適應(yīng)性的設(shè)備,滿足不同客戶的個(gè)性化需求,從而打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的新通道。
     
      二、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,突破發(fā)展瓶頸
     
      (一)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新
     
      技術(shù)創(chuàng)新是制藥裝備企業(yè)國(guó)際化的核心驅(qū)動(dòng)力。長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)制藥裝備行業(yè)在部分高端技術(shù)領(lǐng)域與國(guó)際先進(jìn)水平存在差距,如一些高精度傳感器、智能控制軟件等核心部件和技術(shù)依賴進(jìn)口。企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入,建立自主研發(fā)體系,吸引和培養(yǎng)高端技術(shù)人才。一方面,通過(guò)自主研發(fā)突破 “卡脖子” 技術(shù),提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值;另一方面,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作,與高校、科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展技術(shù)攻關(guān),加速科技成果轉(zhuǎn)化。例如,在生物反應(yīng)器等領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作,不斷提升國(guó)產(chǎn)品牌的實(shí)力,逐步打破國(guó)外企業(yè)的壟斷。
     
      (二)保障產(chǎn)品質(zhì)量
     
      在國(guó)際市場(chǎng),產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命線。制藥裝備直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全,因此國(guó)際市場(chǎng)對(duì)其質(zhì)量要求極為嚴(yán)苛。企業(yè)要建立完善的質(zhì)量管理體系,從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢測(cè)到售后服務(wù),每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)。同時(shí),積極引入國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和方法,如六西格瑪管理,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。以楚天科技為例,其通過(guò)并購(gòu)德國(guó) Romaco,不僅增強(qiáng)了在固體制劑設(shè)備領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力,深化了國(guó)際化戰(zhàn)略,還引入了德國(guó)先進(jìn)的質(zhì)量管理體系,提升了自身產(chǎn)品質(zhì)量,從而在國(guó)際市場(chǎng)上獲得更多認(rèn)可。
     
      (三)強(qiáng)化品牌建設(shè)
     
      品牌是企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的名片,強(qiáng)大的品牌影響力能提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和附加值。中國(guó)制藥裝備企業(yè)大多品牌名氣較低,在國(guó)際市場(chǎng)上缺乏品牌優(yōu)勢(shì)。企業(yè)應(yīng)制定品牌戰(zhàn)略,明確品牌定位,通過(guò)參加國(guó)際有知展會(huì)、舉辦產(chǎn)品發(fā)布會(huì)、開(kāi)展國(guó)際學(xué)術(shù)交流等活動(dòng),加強(qiáng)品牌宣傳推廣。同時(shí),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)樹(shù)立良好的品牌口碑,逐步提升品牌在國(guó)際市場(chǎng)上的名氣和美譽(yù)度。東富龍經(jīng)過(guò)近 30 年的發(fā)展,通過(guò)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平,積極參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),其制藥設(shè)備和系統(tǒng)已服務(wù)于全球 40 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的 2000 多家有知藥企,品牌影響力不斷擴(kuò)大。
     
      三、應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)挑戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展
     
      (一)突破貿(mào)易壁壘
     
      當(dāng)前,國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義抬頭,貿(mào)易壁壘不斷增加,給中國(guó)制藥裝備企業(yè)國(guó)際化帶來(lái)諸多阻礙。一方面,企業(yè)要深入研究目標(biāo)市場(chǎng)國(guó)家的貿(mào)易政策和法規(guī),加強(qiáng)與行業(yè)協(xié)會(huì)、政府部門的溝通協(xié)作,積極應(yīng)對(duì)反傾銷、反補(bǔ)貼等貿(mào)易摩擦;另一方面,通過(guò)在海外設(shè)立生產(chǎn)基地、研發(fā)中心等方式,實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),規(guī)避貿(mào)易壁壘。例如,一些中國(guó)制藥裝備企業(yè)在東南亞、非洲等地區(qū)設(shè)立工廠,利用當(dāng)?shù)氐馁Y源和政策優(yōu)勢(shì),生產(chǎn)符合當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)需求的產(chǎn)品,既降低了生產(chǎn)成本,又有效避開(kāi)了貿(mào)易壁壘。
     
      (二)滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差異
     
      不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)制藥裝備的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)各不相同,如美國(guó) FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)、歐盟 GMP 等標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格且復(fù)雜。企業(yè)要深入了解目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證體系,確保產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。同時(shí),加強(qiáng)與國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合作,及時(shí)獲取最新的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)信息,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)。例如,新華醫(yī)療在拓展國(guó)際市場(chǎng)過(guò)程中,嚴(yán)格遵循各國(guó)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),其產(chǎn)品通過(guò)了歐盟 CE 認(rèn)證、美國(guó) FDA 認(rèn)證等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證,為產(chǎn)品出口奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
     
      (三)克服文化差異與市場(chǎng)適應(yīng)性難題
     
      國(guó)際市場(chǎng)文化多元,消費(fèi)者需求和市場(chǎng)環(huán)境差異較大。企業(yè)在國(guó)際化過(guò)程中要注重文化融合,深入了解目標(biāo)市場(chǎng)的文化習(xí)俗、消費(fèi)習(xí)慣和市場(chǎng)特點(diǎn),制定針對(duì)性的市場(chǎng)營(yíng)銷策略和產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案。例如,在產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)、操作界面語(yǔ)言、售后服務(wù)模式等方面進(jìn)行本地化調(diào)整,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)適應(yīng)性。此外,加強(qiáng)本地化人才隊(duì)伍建設(shè),招聘和培養(yǎng)熟悉當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)和文化的營(yíng)銷、管理人才,提升企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)能力。
     
      四、創(chuàng)新國(guó)際化發(fā)展模式,拓展全球市場(chǎng)
     
      (一)加強(qiáng)國(guó)際合作與并購(gòu)
     
      通過(guò)與國(guó)際先進(jìn)制藥裝備企業(yè)合作、并購(gòu),中國(guó)企業(yè)可以快速獲取先進(jìn)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際銷售渠道,提升自身國(guó)際化水平。例如,楚天科技并購(gòu)德國(guó) Romaco,不僅獲得了其先進(jìn)的固體制劑設(shè)備技術(shù)和品牌,還借助其在歐洲的銷售網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步拓展了國(guó)際市場(chǎng)。企業(yè)還可以與國(guó)際藥企開(kāi)展戰(zhàn)略合作,根據(jù)藥企的需求定制研發(fā)制藥裝備,實(shí)現(xiàn)互利共贏。
     
      (二)推進(jìn) “一帶一路” 市場(chǎng)布局
     
      “一帶一路” 倡議為中國(guó)制藥裝備企業(yè)國(guó)際化帶來(lái)了新機(jī)遇。沿線國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅扑幯b備水平相對(duì)落后,對(duì)中國(guó)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的制藥裝備需求旺盛。企業(yè)應(yīng)抓住這一機(jī)遇,加大在 “一帶一路” 沿線國(guó)家的市場(chǎng)開(kāi)拓力度,通過(guò)設(shè)立營(yíng)銷中心、售后服務(wù)中心、生產(chǎn)基地等方式,建立完善的市場(chǎng)銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。例如,新華醫(yī)療積極響應(yīng) “一帶一路” 倡議,已在多個(gè) “一帶一路” 沿線國(guó)家建成海外銷售中心,并出口非 PVC 膜全自動(dòng)制袋灌封機(jī)和 BFS 連續(xù)式塑料瓶吹灌封設(shè)備等到摩洛哥、埃塞俄比亞等國(guó)家,取得了良好的市場(chǎng)效果。
     
      (三)借助跨境電商平臺(tái)拓展國(guó)際市場(chǎng)
     
      隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展,跨境電商成為企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)的新渠道。制藥裝備企業(yè)可以借助跨境電商平臺(tái),展示和銷售產(chǎn)品,打破傳統(tǒng)貿(mào)易的地域限制,降低營(yíng)銷成本,提高交易效率。同時(shí),利用電商平臺(tái)大數(shù)據(jù)分析功能,深入了解國(guó)際市場(chǎng)需求和客戶反饋,優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)營(yíng)銷策略。
     
      新形勢(shì)下,制藥裝備企業(yè)的國(guó)際化之路雖充滿挑戰(zhàn),但也蘊(yùn)含著諸多機(jī)遇。企業(yè)只有洞察市場(chǎng)趨勢(shì),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),創(chuàng)新發(fā)展模式,才能在國(guó)際市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,為中國(guó)制藥裝備行業(yè)在全球的崛起貢獻(xiàn)力量。
     
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