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　　【制藥網 市場分析】在當前醫藥行業格局中，2025-2028年將是中國創新藥企業集體步入盈利期的關鍵階段，2025 年更是被視為行業跨越盈利的關鍵一年。
 

　　分析指出，2025 年，眾多利好因素匯聚，為創新藥企業的盈利之路鋪就基石。如醫保談判的積極推進，為創新藥打開了廣闊的市場大門。據悉，經過2024年醫保談判，76%的創新藥產品獲批進入加速銷售通道,這使得創新藥能夠更加順暢地進入醫院銷售渠道，較大地提高了產品的可及性。與此同時，國內創新藥審批速度不斷加快，僅在 5 月 29 日，就有 11 款新藥獲批上市，審批效率的提升，使得藥企能夠更快地將研發成果轉化為實際收入，加速了資金回流。?
 

　　另外，經過多年的不懈努力，許多創新藥企業在 2025 年逐步跨過盈虧平衡點。如信達生物等企業成功實現扭虧為盈。根據信達生物2024年財報顯示，公司2024年收入94.2 億元，同比增長51.8%。值得關注的是，公司頭次在Non-IFRS準則下實現盈利3.32億元，相較2023年虧損5.15億元完成“V型反轉”。
 

　　機構指出，信達生物創新產品放量驅動收入高速增長，2025 年商業化趨勢有希望保持強勁。公司核心產品信迪利單抗市場地位穩固，根據合作方禮來年報，2024 年信迪利單抗銷售額約5.26 億美元，剔除匯率影響同比增長35%。截至公司年報公告日公司商業化產品組合擴大至15 款，新增包括氟澤雷塞(KRASG12C)、他雷替尼(ROS1)、利厄替尼(EGFR TKI)、匹妥布替尼(全球頭款非共價BTK 抑制劑)以及中國甲狀腺眼病領域70 年來頭款新藥替妥尤單抗。機構預計2025 年隨著重磅產品瑪仕度肽(GLP-1/GCG)、匹康奇拜單抗(IL-23p19)有望獲批上市，信達生物有望進入創新腫瘤和慢病產品雙輪驅動的新階段，驅動產品收入持續高速增長。
 

　　再如百濟神州在 2025 年第一季度頭次實現按照美國公認會計原則(GAAP)的季度盈利，經營利潤達 1110.2 萬美元，而去年同期則為虧損 2.61 億美元。
 

　　分析指出，自 2015 年以來，國內藥企持續的研發投入開始結出碩果。一方面，外部授權交易為企業帶來了可觀的現金流。數據顯示，2025 年一季度，創新藥對外授權交易的首付款已達到去年同期的 90%，這無疑為企業提供了強大的資金支持。另一方面，國內規模化生產的逐步實現，有效降低了制造成本。隨著研發管線的不斷成熟，研發費用也呈下降趨勢，成本的降低進一步釋放了利潤空間，推動企業實現盈利。?
 

　　而從長期發展眼光來看，2025 年很有可能成為中國創新藥估值系統性提升的起點。如丙類目錄政策為商業健康險和醫藥企業的發展帶來了新機遇，創新藥企業的估值也將經歷逐步抬升的過程。自 2025 年國家醫保局明確商保與醫保協同支付政策后，創新藥支付環境顯著優化。惠民保等商保覆蓋品種擴大至 20 余款創新藥，患者自付比例下降至 30% 以下，藥品可及性大幅提升。疊加科創板、港股 18A 通道對未盈利生物科技企業的持續支持，行業估值邏輯從 “研發管線估值” 轉向 “商業化兌現估值”。
 

　　此外，技術突破與創新同樣是推動創新藥企業邁向盈利的關鍵動力。近年來，基因編輯、ADC(抗體偶聯藥物)等前沿技術不斷取得新進展，為腫瘤、罕見病藥物研發帶來了新希望，推動了創新藥產品的迭代升級，提升了產品競爭力與市場潛力。同時，在政策層面，國家對創新藥發展給予了大力支持。《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》明確支持創新藥研發國際化，簡化審評流程，積極推動國產創新藥出海。2025 年新版醫保目錄的執行，進一步加速了創新藥進院流程，為創新藥的商業化進程開辟了更廣闊的空間。
 

　　綜合而言，2025 年對于中國創新藥行業意義非凡。在收入放量、盈利跨越和估值抬升的多重利好下，行業迎來了系統性投資機會與發展新契機。創新藥企業應牢牢把握這一歷史機遇，持續加大研發投入，加速創新成果轉化，提升自身商業化能力與國際競爭力，在實現盈利增長的同時，推動中國創新藥行業邁向新的高度。
 

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