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創新藥的“熱”風吹到了中藥賽道！一批中藥企業轉型創新藥企

2025年06月17日 15:10:36來源：制藥網點擊量：45256

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　　如廣生堂藥業獲得GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒藥物應答不佳患者聯合治療(add-on)的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的倫理審查批件。資料顯示，GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調節劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類新藥。

　　除了廣生堂藥業外，云南白藥、康緣藥業、眾生藥業、天力士、片仔癀等眾多中藥企業近年來也不斷加碼創新藥布局。如云南白藥已經加碼大熱的核藥賽道，旗下的INR102注射液是由云核醫藥(天津)有限公司自主研發的1類化學創新藥，屬于靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診療一體化放射性配體藥物。6月11日，云南白藥對外宣布，該藥的頭次人體試驗展現良好治療效果。

　　而康緣藥業目前已建立三大自研生物創新藥項目，均處于早期臨床階段。其中，KYS202002A注射液在2023年1月獲中國NMPA臨床試驗批準，2023年6月獲FDA批準開展美國臨床試驗；KYS202003A注射液2024年11月獲NMPA批準開展晚期實體瘤(黑色素瘤、腎癌等)臨床試驗；KYS202004A注射液在2024年同期獲批中美臨床研究許可。據悉，康緣藥業生物創新藥主要集中在腫瘤、自免和代謝性疾病領域。公司提出計劃將通過“研發一代、規劃一代”的模式，加速生物創新藥的上市進程。

　　以嶺藥業也同樣加碼創新藥的布局，如今年4月其宣布化藥創新藥G201-Na膠囊的藥物臨床試驗申請已獲得受理。該藥品為以嶺藥業自主研發，旨在解決特定疾病治療需求。此舉標志著以嶺藥業在創新藥研發領域取得新進展，未來將加速推進相關臨床研究工作。

　　眾生藥業近些年也在不斷加大在創新藥方面的投入，其中一類創新藥物來瑞特韋片已于2023年3月23日獲批上市。

　　分析指出，中藥企業轉型創新藥企，一方面是受到政策導向的影響，國家大力支持創新藥研發，在稅收、審批等方面給予優惠政策；另一方面，市場需求也在不斷變化，創新藥具有更高的技術壁壘和附加值，能夠為企業帶來豐厚利潤回報，成為新的增長點。

　　另有人士指出，中醫藥企踏足生物化學創新藥研發具有一定的優勢，如頭部中藥企業都經過了長期發展，在這個過程中積累起豐富的臨床經驗、方劑理論基礎和成熟的藥品研發機制。此外，中藥材的復雜多樣，頭部中藥企業的技術、人才沉淀等也為藥企開展創新藥研發提供了良好基礎。然而，“求變”之路并非一帆風順，中藥企業在創新藥研發方面面臨著研發技術難度高、人才短缺、市場風險大等挑戰。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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