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正大天晴發力造影劑市場，又一款產品迎來好消息

2025年05月21日 09:55:21來源：制藥網點擊量：34501

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　　【制藥網企業新聞】造影劑又稱對比劑，是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。目前，受需求量日益增加，以及國家醫療改革等行業政策利好等多方面因素共同驅動，中國公立醫療機構終端造影劑市場規模已超100億元。

　　不過，造影劑行業由于具有一定的市場和技術準入門檻，因此迄今為止，在我國造影劑市場上，外資、合資企業的產品仍然占據重要份額。但近年來國內企業正在默默發力，隨著入局企業的不斷增多以及創新加速，國產造影劑市場份額正逐漸升高。

　　近日，有報道顯示，南京正大天晴制藥碘佛醇注射液仿制藥已在審，該產品為造影劑，2024年中國公立醫療機構銷售規模超30億元，現還在持續增長。

　　‌碘佛醇注射液‌是一種‌含碘造影劑‌，主要用于‌CT增強掃描‌和‌血管造影檢查‌，通過增加體內組織與血管的影像對比度，幫助醫生更清晰地觀察病變。該藥原研企業是美國萬靈科(后并入英國的Tyco Healthcare)，該藥1999年獲批進入中國國內市場，商品名“安射力”，并于2000年進入我國醫保乙類，2009年進入醫保甲類。

　　數據顯示，碘佛醇注射液先有5家企業擁有生產批文，江蘇恒瑞醫藥、成都倍特藥業等3家企業過評，重慶藥友制藥、山東齊都藥業等8家企業以仿制4類報產在審，獲批后視同過評。未來，隨著正大天晴制藥碘佛醇注射液順利獲批上市，30億元市場競爭預計將進一步加劇。

　　雖然面對激烈的競爭，但在造影劑市場，正大天晴實力已不容小覷。近年來，其在造影劑領域正頻頻發力。2019年6月，釓塞酸二鈉注射液就已獲批上市，是正大天晴的頭款造影劑產品，同時也是國內首仿；2020年12月，第2款造影劑碘克沙醇注射液獲批上市，為國產第6家；2024年2月，以仿制4類報產的碘普羅胺注射液獲批上市并視同過評，為國產第2家。……

　　隨著越來越多產品的上市，正大天晴在醫學影像領域正逐步形成強大的產品矩陣。截至目前，正大天晴制藥在造影劑領域已擁有碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液2款產品生產批文，碘佛醇注射液、八氟丙烷脂質微球注射液2款產品報產在審。未來，八氟丙烷脂質微球注射液有望拿下首仿。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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