資訊中心

　　【制藥網 企業新聞】2025 年 5 月 20 日。三生制藥發布重磅公告，公司及其全資附屬公司沈陽三生制藥有限責任公司與輝瑞公司訂立了獨家許可協議，將其自主研發的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體在除中國內地以外的全球權益授權給輝瑞。這一消息不僅讓三生制藥的股價當日開盤后一度飆升近 40%，更引發了市場對于中國創新藥出海前景的熱烈討論。
 

　　SSGJ-707 作為三生制藥基于其專有 CLF2 平臺自主研發的靶向 PD-1/VEGF 的雙特異性抗體，其研發進程一直備受關注。目前，該產品在中國正緊鑼密鼓地開展多項臨床研究。其中，用于一線治療 PD-L1 陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的 III 期臨床研究已在籌備啟動階段，并且憑借出色的臨床數據，SSGJ-707 已獲得中國突破性療法認定資格，這無疑是對其潛力的高度認可。同時，SSGJ-707 注射液在中國還推進著多項 II 期研究，包括聯合化療一線治療晚期 NSCLC、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤等，多元化的研究布局彰顯了其在不同癌癥治療領域的探索決心。此外，該產品還獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)關于新藥臨床試驗申請(IND)的批準，成功邁出了走向國際舞臺的重要一步。
 

　　根據此次許可協議，三生制藥授予輝瑞在全球(不包括中國內地)開發、生產、商業化及以其他方式開發 SSGJ-707 的獨家許可。三生制藥及其附屬公司則保留該產品在中國內地的開發、制造、商業化及其他開發權，并且輝瑞擁有在中國商業化 SSGJ-707 的選擇權。這一合作模式既充分發揮了輝瑞在全球市場強大的研發、生產與商業化能力，又保障了三生制藥在中國本土市場的主導權，實現了優勢互補，為 SSGJ-707 的全球推廣鋪就了堅實道路。
 

　　從交易金額來看，此次合作堪稱大手筆。三生制藥集團將獲得 12.5 億美元的首付款，這一數字已足夠令人矚目。而更為驚人的是，其還有望獲得總額最多為 48 億美元的潛在付款，包括開發、監管批準及銷售里程碑付款。此外，三生制藥還將就許可地區的產品凈銷售額收取雙位數百分比的梯度特許權使用費。除了許可費用，輝瑞將于協議生效日期按 30 日成交量加權平均價認購三生制藥價值 1 億美元的普通股，進一步加深雙方的合作紐帶。總體交易金額最高可達 60.5 億美元，這一數字刷新了近年來中國創新藥對外授權的金額記錄，充分彰顯了 SSGJ-707 的巨大商業潛力以及輝瑞對其前景的堅定信心。
 

　　這一里程碑式的交易，在整個行業層面引發了強烈共振。近年來，隨著國內創新藥研發實力的不斷提升，越來越多的藥企將目光投向海外市場，積極推動產品出海。三生制藥與輝瑞的合作，無疑為行業注入了一劑強心針，讓更多企業看到了中國創新藥在國際舞臺上的競爭力與廣闊前景。
 

　　以樂普醫療為例，其在近日的業績說明會上提到，希望將 MWN105 注射液和 MWN109 注射液的海外權益 BD(Business Development，業務拓展，通常指藥企間的授權合作等業務)出去，這兩款藥物均已獲美國 FDA 臨床試驗批文，正蓄勢待發，準備在國際市場一展身手。在政策層面，國家也在大力支持創新藥發展，如加速創新藥審核政策的實施、發布藥品實驗數據保護相關政策等，為創新藥研發與出海營造了良好的政策環境。
 

　　此次三生制藥與輝瑞的合作，預示著全球 PD-1/VEGF 雙抗賽道競爭將進一步升級。隨著更多中國藥企參與到國際競爭中，憑借中國在創新藥研發領域日益增強的實力和獨特優勢，未來將會有更多像 SSGJ-707 這樣的中國好產品迎來 BD 機會，在全球醫藥市場上綻放光彩，為全球患者帶來更多優質的治療選擇，同時也推動中國從制藥大國向制藥強國的轉變進程。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。