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五月醫藥界捷報頻傳：新華制藥、上海醫藥等多家藥企原料藥獲批

2025年05月20日 13:53:15來源：制藥網點擊量：53823

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　　【制藥網行業動態】在醫藥產業發展進程中，原料藥作為藥品生產的基礎物質，其研發與獲批上市對保障藥品供應、推動醫藥創新意義重大。2025 年以來，國內多家藥企接連傳來原料藥獲批的喜訊，展現出醫藥行業蓬勃的創新活力與發展潛力。

　　5 月19日，新華制藥發布公告，宣布收到國家藥監局核準簽發的二十碳五烯酸乙酯《化學原料藥上市申請批準通知書》。這款藥品在心血管疾病治療領域作用顯著，在控制飲食的基礎上，它能夠有效降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平。不僅如此，當與他汀類藥物聯合使用時，還可用于確診心血管疾病或糖尿病伴≥2 種其他心血管疾病危險因素，合并高甘油三酯血癥(≥150mg/dL)的成年患者，助力降低心血管事件風險，為心血管疾病患者帶來新的治療希望。

　　5 月12日晚間，上海醫藥也傳來好消息，其下屬控股子公司南通佑藥業科技有限公司的維立西呱原料藥獲得國家藥品監督管理局批準生產。值得一提的是，截至公告日，中國境內暫無維立西呱原料藥的其他生產廠家，這使得南通常佑藥業在該領域占據先發優勢。從市場數據來看，2024 年全年中國大陸醫院采購維立西呱制劑的金額約為人民幣 8421 萬元，隨著原料藥的獲批生產，有望進一步擴大市場供應與影響力。

　　新天地于2025年5月6日收到國家藥品監督管理局核準簽發的硫酸氫氯吡格雷原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。硫酸氫氯吡格雷作為常用的抗血小板藥物，在預防和治療動脈粥樣硬化血栓形成相關的心腦血管疾病方面發揮著關鍵作用，通過抑制血小板的聚集，有效降低血栓形成的風險，守護心腦血管患者的健康。

　　魯抗醫藥同樣在5月份收獲頗豐，其收到國家藥品監督管理局頒發的關于塞來昔布的《化學原料藥上市申請批準通知書》。塞來昔布作為全球頭個上市的選擇性環氧化酶 -2 抑制劑，屬于解熱鎮痛抗炎藥 - 非甾體抗炎(NSAID)藥品類。相較于傳統 NSAID 藥物，塞來昔布具有較低的消化道不良反應，同時鎮痛抗炎療效確切，其原料藥的獲批將為相關制劑生產提供有力保障，滿足臨床需求。

　　5月12日，九洲藥業公告收到國家藥監局頒發的氫溴酸伏硫西汀化學原料藥上市申請批準通知書。氫溴酸伏硫西汀用于治療成人重度抑郁障礙，2023 年在國內公立醫療機構終端銷售額超過 1.5 億元，此次原料藥的獲批上市，有助于提升藥品的供應穩定性，為更多抑郁癥患者帶來有效的治療藥物。

　　這些藥企原料藥的相繼獲批，不僅體現了企業自身強大的研發實力與創新能力，也反映出國內醫藥行業在原料藥領域的不斷突破與進步。隨著更多優質原料藥的上市，一方面將豐富藥品市場的供應，為患者提供更多有效的治療選擇；另一方面，也將推動醫藥產業鏈的協同發展，增強國內醫藥產業在國際市場的競爭力，助力我國從醫藥大國向醫藥強國邁進。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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