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ADC賽道競速激烈，1個月內又有多家藥企披露新藥進展

2025年05月20日 12:03:49來源：制藥網點擊量：39040

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　　【制藥網行業動態】ADC藥物是近年來藥企布局十分火熱的細分領域之一，業內預計，到2026年，全球ADC藥物市場規模有望超過400億美元。目前，ADC賽道的前景被業內看好，眾多國內外企業的都已展開ADC產品研發、并購等行動。據悉，近期藥企在ADC藥物開發方面就進展消息不斷。

　　5月19日，石藥集團的CPO301和再鼎醫藥的ZL-1310兩款國產ADC新藥同時獲得FDA快速通道資格，分別用于治療非小細胞肺癌和小細胞肺癌。

　　據了解，石藥集團的CPO301是一款人源化單克隆抗體，由西妥昔單抗優化而來，并與拓撲異構酶I抑制劑偶聯。此前CPO301已獲FDA授予兩項快速通道資格：2023年6月，獲授予用于治療經EGFR靶向治療后復發╱難治的，或不適合EGFR靶向治療的EGFR突變轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者；2024年9月，獲授予用于治療EGFR過度表達而在接受含鉑化療和抗PD-(L)1治療或之后出現疾病進展的復發或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(Sq-NSCLC)患者。

　　再鼎醫藥的ZL-1310是一款高活性的具有同類首創潛力的DLL3 ADC，用于治療小細胞肺癌(SCLC)。此前，其已獲得FDA授予的治療小細胞肺癌的孤兒藥資格。

　　5月15日，艾伯維宣布，美國FDA已加速批準旗下抗體偶聯藥物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin，teliso-V)上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達(OE)的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。

　　Teliso-V是一款靶向c-Met的ADC，以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷。c-Met是一種在包括NSCLC在內的多種腫瘤中過度表達的受體酪氨酸激酶。該療法在2022年1月獲FDA突破性療法認定，治療非小細胞肺癌。

　　5月12日，榮昌生物宣布，其新型抗體偶聯(ADC)藥物RC278已于近期遞交臨床試驗申請，并于5月8號獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。

　　RC278是由榮昌生物自主研發的一款具有First-in-Class/Best-in-Class潛質的ADC分子，該ADC分子能特異識別一個新型腫瘤靶點，并具有創新的連接子—毒素系統，在臨床前研究中展現出廣譜抗腫瘤活性、良好的安全性和藥代動力學特征，未來預計將為晚期實體瘤患者帶來新的治療選擇。

　　4月30日，齊魯制藥1類新藥注射用QLS5132的臨床試驗申請獲國家藥監局批準，成為針對同類靶點的國內頭個抗體偶聯(ADC)藥物。臨床前數據顯示，QLS5132有著強大的腫瘤抑制效果。目前，全球范圍內尚無同靶點ADC藥物上市。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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