【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的進(jìn)程中,創(chuàng)新藥始終是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、滿足臨床需求的核心力量。近日,機(jī)構(gòu)指出,在新技術(shù)創(chuàng)新藥和潛力大單品的驅(qū)動(dòng)下,本土創(chuàng)新藥有望邁入新一輪收入/利潤(rùn)加速期,看好本土創(chuàng)新藥投資邏輯不斷驗(yàn)證和強(qiáng)化下投資機(jī)會(huì)。而 2025 年 1 月 - 5 月 8 日,我國(guó)共獲批 13 款國(guó)產(chǎn) 1 類新藥的亮眼數(shù)據(jù),更是有力地印證了這一趨勢(shì),標(biāo)志著本土創(chuàng)新藥正迎來(lái)蓬勃發(fā)展的新時(shí)代。
這 13 款獲批的 1 類創(chuàng)新藥,涵蓋了多個(gè)重要的治療領(lǐng)域,每一款藥物都為患者帶來(lái)了新的希望。以宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司的艾考磷布韋片為例,它與磷酸萘坦司韋膠囊聯(lián)用,可治療初治或干擾素經(jīng)治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒感染,且對(duì)合并或不合并代償性肝硬化的患者均適用。慢性丙型肝炎是一種嚴(yán)重威脅人類健康的疾病,以往的治療方案存在一定局限性,而艾考磷布韋片的上市,為丙型肝炎患者提供了更有效的治療選擇。?
江西科睿藥業(yè)有限公司的瑪舒拉沙韋片,針對(duì)的是既往健康的 12 歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者。流感作為一種常見(jiàn)的傳染病,在全球范圍內(nèi)每年都會(huì)造成大量的感染和疾病負(fù)擔(dān)。瑪舒拉沙韋片的出現(xiàn),為流感的治療增添了新的選擇。?
恒瑞醫(yī)藥的硫酸艾瑪昔替尼片則聚焦于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎領(lǐng)域,適用于對(duì)一種或多種 TNF 抑制劑療效不佳或不耐受的成人患者。強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病,會(huì)導(dǎo)致患者脊柱和關(guān)節(jié)疼痛、僵硬,嚴(yán)重影響患者的正常生活和工作。這款藥物的獲批上市,為這類患者帶來(lái)了新的治療曙光。?
上海英派藥業(yè)有限公司的塞納帕利膠囊,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。卵巢癌等婦科癌癥一直是治療難題,患者的預(yù)后往往較差。塞納帕利膠囊的出現(xiàn),為這些癌癥患者提供了新的維持治療方案,延長(zhǎng)患者的生存期,改善生存質(zhì)量。?
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司的普盧格列汀片,針對(duì)的是成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。隨著人們生活方式的改變和人口老齡化的加劇,2 型糖尿病的發(fā)病率逐年上升。普盧格列汀片為糖尿病患者提供了新的治療選擇,有助于更好地控制血糖水平,減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。?
這些創(chuàng)新藥的成功獲批,背后是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)多年來(lái)在研發(fā)投入上的持續(xù)努力和創(chuàng)新能力的不斷提升。過(guò)去,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期以仿制藥為主,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域與國(guó)際先進(jìn)水平存在較大差距。但近年來(lái),越來(lái)越多的企業(yè)加大研發(fā)投入,引進(jìn)高端人才,積極開(kāi)展國(guó)際合作,推動(dòng)了本土創(chuàng)新藥的快速發(fā)展。同時(shí),國(guó)家也出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策,如加快新藥審批速度、給予稅收優(yōu)惠等,為創(chuàng)新藥的發(fā)展?fàn)I造了良好的政策環(huán)境。?
本土創(chuàng)新藥的加速發(fā)展,不僅為患者帶來(lái)了更多、更好的治療選擇,也對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升具有重要意義。一方面,創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市,推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型,提高了產(chǎn)業(yè)的附加值和利潤(rùn)空間。另一方面,隨著本土創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)上的逐步嶄露頭角,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球的話語(yǔ)權(quán)和影響力也將不斷增強(qiáng)。?
展望未來(lái),本土創(chuàng)新藥的發(fā)展前景依然廣闊。隨著科技的不斷進(jìn)步,如人工智能、基因編輯等新技術(shù)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用將更加廣泛,我國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)效率和成功率有望進(jìn)一步提高。同時(shí),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,對(duì)創(chuàng)新藥的需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。
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評(píng)論