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腦機接口賽道再升溫：FDA 認證引關注，國內產業鏈布局加速

2025年05月06日 09:17:47來源：制藥網點擊量：41502

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　　【制藥網行業動態】五一期間，腦機接口賽道再升溫。當地時間5月2日，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink在社交平臺宣布，其腦機接口設備Link近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)“突破性設備”認證，該設備將為嚴重語言障礙患者帶來革命性的溝通解決方案。

　　據悉，該設備主要面向肌萎縮側索硬化癥(ALS)、中風、脊髓損傷等神經系統疾病患者。新公布的案例顯示，第三位PRIME研究參與者、ALS患者布拉德福德·史密斯通過植入Link設備，成功恢復了溝通能力。他不僅能用思維控制電腦光標輸入文字，還能使用AI合成的個人聲音進行表達，甚至獨立完成了演示視頻的編輯工作。

　　業內指出，腦機接口作為新質生產力的代表性領域及未來產業新賽道的重要方向之一，正在加快形成突破性科研成果和創新應用。

　　在國內，腦機接口領域也持續傳來新消息：中國科學院自動化研究所研發的柔性微電極植入機器人近期通過預驗收，該技術為腦機接口研究提供關鍵支撐；湖北省醫保局3月31日發布全國頭個腦機接口醫療服務價格：侵入式腦機接口置入費6552元/次，侵入式腦機接口取出費3139元/次，非侵入式腦機接口適配費966元/次；天津大學和清華大學合作研發的“雙環路”腦機接口系統突破傳統操控限制，進一步鞏固了我國在非侵入式腦機接口領域的地位；北京、上海相繼發布腦機接口五年行動方案。

　　業內人士在分析腦機接口產業鏈投資機會時表示，腦機接口產業鏈上游為軟硬件設備供應，比如腦機接口芯片、數據庫、相關算法等；中游為腦機接口產品供應，包括腦機采集平臺和腦機接口設備等；下游為應用，涵蓋范圍廣泛。后市建議關注產業鏈相關公司投資機遇。

　　今年以來，相關概念公司在腦機接口領域的技術布局也受到了關注。例如，誠益通4月25日在互動平臺上表示，腦機接口業務作為公司未來重點發展的方向之一，公司一直非常關注相關技術的發展，未來如果有合適的項目公司將慎重考慮布局完善公司業務，持續提升核心競爭力。

　　愛朋醫療3月13日在互動平臺表示，公司重視腦機接口技術在產品端應用的轉化，以及基礎技術平臺和專業團隊的搭建。公司搭建基于腦電波的采集分析及產品轉化的技術平臺，同時公司控股的深圳朋睿腦科學技術有限公司，未來將依托腦機接口、柔性傳感、智能算法等技術，從事神經系統疾病診斷、認知訓練、睡眠監測等領域腦疾病數字化診療產品及平臺研發。公司目前該類業務收入占比較小，對公司業務幾乎不產生影響。

　　理邦儀器1月份也在互動平臺表示，公司始終關注包括腦機接口在內的前沿技術，深刻認識到這些技術在醫療器械領域可能具有重要的應用價值，公司將密切跟蹤相關技術的進展和行業動態，深入評估其商業價值和市場機會。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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