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又一新適應癥獲批！該跨國藥企已有超100款創(chuàng)新藥物及新適應癥在中國獲批上市

2025年04月03日 11:43:44來源：制藥網點擊量：40880

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　　據悉，C3腎小球病是原發(fā)性腎小球腎炎的一種罕見和嚴重形式，以補體失調為特征。公開資料顯示，大部分C3腎小球病患者最終需要面對改變生活的腎臟透析或者移植。由于目前沒有獲批療法，患者具有嚴重未滿足的臨床需求。

　　研究顯示，伊普可泮可快速降低蛋白尿，且實現了具有臨床意義的蛋白尿水平下降。較早在第14天見效，6個月蛋白尿較安慰劑顯著降低35%，12個月腎小球濾過率(eGFR)持續(xù)穩(wěn)定。

　　據了解，諾華作為長期積極響應中國藥品制度改革的跨國藥企，自2022年以來，已實現在中國的新藥及新適應癥開發(fā)與全球同步。近40年來，諾華已有超過100款創(chuàng)新藥物及新適應癥在中國獲批。

　　與此同時，中國創(chuàng)新藥審評審批進入“快車道”，也推動了諾華的前沿治療方案更快惠及中國患者。以心血管疾病治療領域為例，其一款降血脂創(chuàng)新藥物在中國遞交新藥申請9個月后即實現獲批。

　　據悉，諾華在中國還通過積極參加醫(yī)保談判、探索商保和早期準入路徑、拓展基層市場和提升基層診療能力等多維度方式，持續(xù)推動創(chuàng)新療法惠及更廣泛人群。自2017年以來，諾華已有近40款創(chuàng)新藥納入中國國家醫(yī)保目錄。僅2024年，就有2款新產品和2個新適應癥被納入新版醫(yī)保目錄，3款產品的原目錄內適應癥成功續(xù)約。

　　在技術賦能的驅動下，諾華在創(chuàng)新藥領域形成了在放射配體療法、xRNA療法、基因與細胞療法、生物療法、化學療法五大技術平臺同時進行研發(fā)投入的獨特優(yōu)勢。其研發(fā)管線覆蓋心血管、腎臟及代謝，免疫，腫瘤和神經科學等全球及中國患者迫切需求的四大核心領域，并形成與國內多家醫(yī)療和研究機構共同探索藥物研發(fā)的合作新模式，加強學術及人才交流，不斷為患者帶來高臨床價值的創(chuàng)新藥物和治療方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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