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中藥創新藥發展駛入快車道！2024年新藥臨床試驗申請達100件

2025年04月01日 11:53:13來源：制藥網點擊量：38350

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　　【制藥網行業動態】在中醫藥傳承創新發展的時代浪潮中，2024 年中藥注冊申請數據清晰映照出中藥創新藥領域的蓬勃活力與巨大潛力。數據顯示，2024年全年共受理中藥注冊申請 2407 件，其中 IND(新藥臨床試驗申請)達100件，NDA(新藥上市申請)為 40 件，補充申請 2262 件，ANDA(仿制藥申請)2 件，境外生產藥品再注冊申請 3 件。這些數字，不僅是行業發展的有力注腳，更勾勒出中藥創新藥加速前行的奮進軌跡。?

　　近年來，中藥新藥研發的步伐顯著加快，IND 數量的明顯增長便是最有力的證明。這一積極態勢的背后，是政策春風的持續吹拂。從《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》的重磅出臺，到國家藥監局一系列深化中藥審評審批制度改革舉措的落地實施，政策的支持為中藥創新藥研發營造了良好的環境。國家通過構建中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗 “三結合” 的審評證據體系，巨大地縮短了新藥研發周期，提高了研發成功率，為中藥創新藥的誕生開辟了綠色通道。?

　　隨著政策紅利的不斷釋放，未來幾年，或將有更多中藥新藥 NDA 的涌現。越來越多的企業和科研機構在政策的激勵下，加大研發投入，積極投身于中藥創新藥的研發征程。他們充分挖掘中醫藥寶庫中的智慧，結合現代科學技術，致力于開發出更多療效顯著、安全可靠的中藥創新產品，為患者帶來更多的治療選擇。?

　　如康緣藥業每年都會將超過 10% 的資金投入到科研平臺建設、技術創新以及產品研發當中，公司在江蘇連云港、南京、上海等地設立了研發中心，打造出一套完整的 “創新中藥發現 — 新藥研發 — 上市后再評價” 全流程系統研發體系。在高研發投入下，近幾年，康緣藥業研發生產的中藥新藥，如濟川煎顆粒、苓桂術甘顆粒、筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒等也相繼獲批上市。

　　以嶺藥業也始終堅持以科技創新為驅動，不斷加大研發投入，2021 - 2023 年，以嶺藥業研發投入持續增長，分別達到 8.37 億元、8.95 億元、9.35 億元，復合增長率超過 20%，總投入接近 40 億元。憑借研發創新能力，以嶺藥業在中藥創新領域保持一定的地位。截至目前，公司已獲批15個創新中藥。以嶺藥業表示，在研發創新方面，公司計劃每年申報1-2個中藥創新藥品種，特別是在大呼吸、內分泌、胃腸肝膽、婦科和兒科疾病領域。

　　在利好政策的支持下，以及隨著藥企研發投入不斷加大，中藥創新藥正在快速發展。據悉，進入2025年，中藥創新藥新品上市也不斷迎來進展。數據顯示，2025 年以來，已有 8 個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比實現了較大幅度的增長。這些新上市的中藥新藥，涵蓋了多個治療領域，為臨床治療提供了新的有效手段。

　　中藥創新藥正站在歷史發展的新起點上，機遇與挑戰并存。在政策的有力支持下，堅信，中藥創新藥將迎來更加輝煌的明天，并為中醫藥事業的傳承創新發展和健康中國建設貢獻磅礴力量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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