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國產(chǎn)1類新藥迎來爆發(fā)，上周復星醫(yī)藥、勁方醫(yī)藥等大批藥企新藥獲批臨床

2025年03月17日 14:16:55來源：制藥網(wǎng)點擊量：36743

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新快速發(fā)展的浪潮中，中國創(chuàng)新藥市場迎來了快速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，3月10日~3月15日，有24款1類創(chuàng)新藥透次在中國獲得臨床試驗默示許可(IND)。其中，就包括石藥、天士力、復星醫(yī)藥等大批國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。

　　3月14日，炎明生物申報的1類新藥PTT-936口服凍干粉獲CDE批準臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。公開資料顯示，PTT-936是炎明生物自主研發(fā)的全新作用機制的小分子先天免疫激動劑，也是一款全新的ALPK1小分子激動劑。研究表明，激活ALPK1免疫信號通路能夠高效的誘導機體的抗腫瘤免疫。

　　3月13日，復星醫(yī)藥宣布控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意1類化藥XH-S003膠囊(于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)開展臨床試驗的批準。

　　3月12日消息，勁方醫(yī)藥的1類新藥GFS202A注射液獲批臨床，擬開發(fā)用于腫瘤或其他慢性疾病導致的惡病質(zhì)及相關癥狀的治療。根據(jù)勁方醫(yī)藥新聞稿可知，這是其自主開發(fā)的GDF15/IL-6雙抗，也是勁方醫(yī)藥管線中頭個進入臨床研究的雙抗療法。

　　3月7日，人福醫(yī)藥集團旗下武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。

　　除了以上企業(yè)，康哲藥業(yè)、思道醫(yī)藥、天士力、正大天晴、銳達醫(yī)藥、齊魯制藥等也有新藥獲批臨床。從整體來看，上周獲批臨床的1類創(chuàng)新藥中，國產(chǎn)藥占大多數(shù)，這些產(chǎn)品包括了抗體、小分子、多肽、ADC、細胞療法等眾多類型。在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領域，正逐漸展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新力和競爭力。

　　實際上，2015年以來的十年間，中國上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量已多達500余種，在創(chuàng)新不斷提速的同時，藥物的質(zhì)量也有了顯著提高。此外，近年來，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)還吸引了眾多跨國公司的目光，正不斷成功“出海”。

　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)共發(fā)生超100項授權(quán)交易，交易總金額接近500億美元。其中，海外授權(quán)交易數(shù)量88起。而2025年以來，我國創(chuàng)新藥授權(quán)潛在交易總金額已超200億美元，包括信達生物、先聲藥業(yè)在內(nèi)10家醫(yī)藥企業(yè)還敲定了10億美元及以上級別的大單。

　　展望未來，中國創(chuàng)新藥企將繼續(xù)加大研發(fā)投入，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療產(chǎn)品和服務。而隨著更多創(chuàng)新藥的上市，中國創(chuàng)新藥將在全球創(chuàng)新藥領域發(fā)揮更加重要的作用，推動國內(nèi)創(chuàng)新藥市場邁向新的高度。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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