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每月給藥一次的國產精神分裂癥新藥發往美國，有望攪動數十億美元的市場！

2025年01月20日 11:44:31來源：制藥網點擊量：40059

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　　【制藥網產品資訊】精神分裂癥是一種慢性的、易于反復發作的嚴重精神障礙，給患者及其家庭帶來了沉重的治療負擔。在美國，大約240萬成年人患有精神分裂癥，610萬成年人患有雙相情感障礙。目前，這類疾病患者的用藥依從性并不理想，因此存在巨大的尚未被滿足的治療需求。

　　綠葉制藥基于其長效及緩釋技術研發平臺自主開發出的ERZOFRI，是頭個獲得FDA正式批準的、具有自主知識產權且由中國公司開發的帕利哌酮長效針劑，公司于2024年7月28日宣布該藥已根據聯邦食品、藥品和化妝品法案第505(b)(2)條款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的上市批準。

　　該藥為每月給藥一次的長效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療，以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。

　　據綠葉制藥2025年1月17日消息，頭批裝滿精神分裂癥新藥ERZOFRI®(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)已經發往美國市場，該批貨物價值數千萬美金。這也意味著綠葉制藥正式開啟ERZOFRI在美商業化。

　　帕利哌酮(Paliperidone)原研為美國強生，屬于第二代抗精神病藥，是利培酮的主要代謝產物。相比于利培酮，帕利哌酮起效較快、療效更好、安全性更高、患者依從性較好，對于精神分裂癥陰性癥狀和陽性癥狀均有明顯的療效。隨著全球精神分裂癥患者數量的增加，帕利哌酮市場規模持續擴大。根據強生財報數據顯示，2023年其帕利哌酮長效針劑產品在美國市場的銷售額約為29億美元。此外，有數據顯示，2023年棕櫚酸帕利哌酮長效針劑產品在全球的銷售額約為50億美元。

　　隨著綠葉制藥的ERZOFRI發往美國，有望給當地患者帶去新的治療選擇，同時或攪動數十億美元的市場。

　　公開資料顯示，綠葉制藥是一家主要從事開發、生產、推廣及銷售藥品的投資控股公司。公司及其子公司通過四大分部運營：腫瘤藥物分部、心血管系統藥物分部、消化與代謝藥物分部和其他分部。

　　近年來，該公司在中樞神經系統領域持續發力，2018年，綠葉制藥以5.46億美元收購了阿斯利康重磅產品思瑞康(富馬酸喹硫平片)及其緩釋片，大手筆進軍中樞神經系統領域。隨后其中樞神經系統領域的產品接連獲批，包括用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的瑞可妥、頭個自主研發并擁有自主知識產權用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥若欣林以及用于治療阿爾茲海默癥的金斯明(利斯的明透皮貼劑)等，公司在CNS治療領域的創新產品線不斷豐富。

　　財務數據顯示，截至2024年6月30日，綠葉制藥實現營業總收入30.75億元，同比增長5.87%；歸母凈利潤3.88億元，同比增長158.6%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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