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阿爾茨海默病領域喜訊連連，新藥加速獲批上市

2024年12月25日 16:47:50來源：制藥網點擊量：38927

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　　【制藥網產品資訊】阿爾茨海默病是一種會導致記憶力和其他認知功能逐漸衰退的致命性疾病，并且是主要的危及生命的疾病之一。據美國阿爾茲海默協會2024年5月發布的統計數據，全球有3200萬人患有阿爾茨海默病癡呆，并有確診的淀粉樣蛋白病理學改變，其中中國阿爾茨海默病患者近983萬人，目前這類疾病患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求，龐大的市場藍海也吸引了眾多藥企入局，積極探索更多新療法。

　　2024年以來，海內外藥企在阿爾茨海默病(AD)領域喜訊連連，相繼有新藥獲批上市，有望給患者帶來更多的治療選擇。

　　例如，在國內，跨國醫藥企業禮來近日宣布，阿爾茨海默病療法多奈單抗注射液(記能達)在中國獲批，該產品每四周一次靜脈輸注，用于治療成人因AD引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。2024年7月，記能達已經在美國先獲批，后在中國獲得國家藥監局的注冊批準。

　　據介紹，淀粉樣蛋白是身體自然產生的一種蛋白質，它可以凝聚在一起形成淀粉樣斑塊。大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚可能導致與阿爾茨海默病相關的記憶和思考問題。記能達可以幫助身體清除過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊，并減緩可能導致人們記不住信息、做飯、管理財務、以及獨立自理能力衰退的情況。其獲批上市后，將給國內患者帶來新的治療選擇，提高患者生活質量。

　　根據禮來網站，記能達在美國定價為每瓶價格為695.65美元(約合人民幣5068.99元)，年治療費用為32000美元(約合人民幣23.32萬元)。

　　更早的1月份，日本衛材藥業與美國渤健聯合開發的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗在中國獲批上市，用于AD和AD引起的輕度認知障礙(MCI)疾病的改善治療。此前的2023年7月，侖卡奈單抗獲得美國FDA批準上市，商品名為LEQEMBI，每兩周注射一次。據衛材網站，該藥物在美國年治療費用為26500美元(約合人民幣19.31萬元)。

　　據媒體報道，侖卡奈單抗中國定價為每瓶2508元，以60kg患者計算，年治療費用約18萬元。雖然該藥是今年才獲批上市的，但銷售表現不容小覷，據衛材2024年半年報(截至9月30日)顯示，LEQEMBI在中國6月正式推出，報告期內收入達到15億日元(約合人民幣7095.90萬元)。

　　在海外，生物技術公司Anavex Life Sciences也在近日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了在研療法blarcamesine的上市許可申請(MAA)，用于治療阿爾茨海默病。

　　據介紹，Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活劑。SIGMAR1是在自噬過程中起到重要作用的膜蛋白。通過激活SIGMAR1，blarcamesine可以誘導自噬作用，清除細胞中積累的錯誤折疊蛋白，改善細胞的健康和生存。除了用于治療阿爾茨海默病，blarcamesine還在多項臨床試驗中接受評估，用于治療帕金森病、Rett綜合征等其它神經退行性疾病。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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