【制藥網 行業動態】近日,《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》(第四批)公示,51款“新優藥械”列入目錄,包括甲磺酸伏美替尼片、派安普利單抗注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等,涉及艾力斯、康方生物、恒瑞醫藥等45家藥企。
據了解,上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄是上海市科學技術委員會為了推動生物醫藥產業創新發展而制定的一份產品目錄。該目錄的征集工作是根據《上海市人民政府辦公廳關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》(滬府辦規〔2024〕9號)文件精神進行的。目錄中的產品需要具備創新性強、臨床價值高、安全性好、質量可靠、產權明晰等特性,并且需要在本市實現產出。
本次入選新一批生物醫藥“新優藥械”產品目錄的51款產品中,不乏今年新獲批上市的產品,比如今年1月獲評上市的泌思優,該產品由上海思路迪生物醫學科技有限公司研發,是頭一款基于外泌體技術的卵巢癌體外診斷產品,總體靈敏度高,該產品的將助力解決卵巢癌診療中的困境,大幅提高卵巢癌的早期檢出率,惠及女性健康。
同時,有多種多抗產品入選,包括復宏漢霖的貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液、注射用曲妥珠單抗,以及康方生物的派安普利單抗注射液等。
其中,復宏漢霖多款單抗產品入選,貝伐珠單抗是一種重組人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)的單克隆抗體,它可以特異性結合人體內的VEGF,阻斷VEGF與受體結合,減少腫瘤部位新血管的生成,從而抑制腫瘤細胞生長,發揮抗腫瘤作用,其主要用于轉移性結直腸癌;晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌的治療。利妥昔單抗注射液用于轉移性結直腸癌;晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌的治療。注射用曲妥珠單抗適應癥為轉移性乳腺癌。
此外,還有一批創新醫療器械產品被納入目錄,包括魅麗緯葉醫療的腎動脈射頻消融儀、一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管,安鈦克的球囊型冷凍消融導管、冷凍消融儀,聯影醫療的X 射線計算機斷層攝影設備、放射治療輪廓勾畫軟件等。
對于上述這些入選《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》的產品而言,意味著產品具有較高的創新性和臨床價值,并且得到了高度的認可,有望得到一系列的政策支持和市場推廣機會,據悉,入選產品更容易獲得醫院和患者的認可,有助于產品的市場推廣和應用;可能會獲得相關的政策支持和資金扶持,促進產品的研發和商業化進程。此外,入選產品還能進一步帶動整個生物醫藥行業的發展,提升行業的創新能力和競爭力。
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