【制藥網 行業動態】11月15日,VBI Vaccines宣布:公司破產終止運營。同時公司宣布,由于破產和業務終止,公司正在全國范圍內自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbrio(Sci-B-Vac) 。
PreHevbrio是VBI Vaccines管線中一款上市的疫苗產品,已經在美國、英國、加拿大、歐盟等地區上市。據悉,VBI Vaccines正在迅速關閉所有美國業務,并已永久停止分銷PreHevbrio。
值得關注的是,VBI Vaccines破產也牽連到一家國內創新藥公司。據悉,2023年7月,國內創新藥公司騰盛博藥與VBI Vaccines達成協議,引進PreHevbrio在大中華區及包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國和越南等亞太國家的獨家開發和商業化權益。該合作協議內容還包括對另一款已引進疫苗產品BRII-179(VBI-2601)的權益修改。交易總金額為4.37億美元。2024年2月,騰盛博藥與VBI Vaccines的合作進一步擴大,不僅收購了BRII-179的所有權益,還引進了癌癥疫苗VBI-1901在亞太地區(除日本外)的市場權益。交易總金額為3300萬美元。
資料顯示,騰盛博藥是一家致力于針對患者醫療需求未被滿足的疾病開發治療方案,以改善患者健康狀況和治療選擇的生物技術公司,公司專注于感染性疾病和中樞神經系統疾病,正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線,重點包括針對乙型肝炎病毒(HBV)感染的項目。
對于VBI宣布破產后,騰盛博藥與其合作將會如何開展問題,騰盛博藥表示,撤回是因對方公司破產和運營終止,而非產品問題。不過,騰盛博藥不會進一步開發PreHevbrio。若未來有其他公司接手該項目,將重新評估是否繼續推進該產品。對于BRII-179,公司正獨立開展研發,預計VBI的破產不會對BRII-179的臨床開發產生影響。近期,騰盛博藥還表示,目前BRII-179所有中國及海外的臨床試驗均由騰盛博藥獨立開展進行,無需VBI任何參與。同時,公司也為BRII-179的臨床研究確保了穩定的臨床供應。
資料顯示,BRII-179(VBI-2601)是一種基于重組蛋白的新型HBV免疫療法候選藥物,騰盛博藥正在中國開展BRII-179(VBI-2601)的2期研究,旨在評估其作為慢性HBV患者功能性治愈療法關鍵組成部分的潛力。騰盛博藥計劃在即將進行的研究中進一步評估將BRII-179作為聯合治療策略的一部分,以顯著提高聚乙二醇干擾素α(PEG-IFN-α)單藥治療的治愈率,并擴大潛在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
據悉,今年2月,騰盛博藥宣布,BRII-835與BRII-179聯合療法用于治愈乙型肝炎病毒(HBV)感染II期研究取得了積極的中期結果。
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