資訊中心

　　【制藥網 行業動態】當前中國正從生物醫藥資產的凈流入國變成凈輸出國。有數據顯示，2023年中國創新藥license-out(許可輸出)數量為58次，頭次反超license-in(許可引進)數量，后者為45次。
 

　　有業內人士指出，中國創新藥license-out交易還呈現兩大趨勢，一是抗體類藥物為主要交易類別，二是研發早期產品成為交易熱點。其認為，這是非常好的信號。一方面說明國際化已經深入創新藥企業家的意識，另一方面說明外資公司認可國內企業研發的早期數據，而早期數據其實對于市場而言意味著風險。
 

　　業內表示，如果不出意外的話，到今年年底，中國創新藥license-out數量大概是license-in數量的兩倍。
 

　　根據梳理，今年以來，國內創新藥“出海”活躍。如10月16日，諾華制藥與百裕制藥簽訂獨家許可協議。根據該協議，諾華制藥將獲得一款在研小分子抗腫瘤藥物的全球獨家開發及商業化權利，而百裕制藥則將因此獲得7000萬美元的首付款，以及未來可能高達11億美元的開發、注冊及商業化等各類里程碑付款和相應的特許使用費。
 

　　據悉，百裕制藥的BY1921是一種靶向PARP7的口服小分子抑制劑，已獲中國國家藥監局(NMPA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進行臨床試驗。
 

　　10月9日，百奧泰宣布，已與吉瑞醫藥就BAT2206(一款參照喜達諾®烏司奴單抗的生物類似藥)簽署授權許可及商業化協議。根據協議，百奧泰將自主研發且具有自主知識產權的BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨占的產品商業化權益有償許可給吉瑞醫藥。首付款及里程碑款總金額最高至1.1億美元。在協議生效后，吉瑞醫藥將向百奧泰一次性支付850萬美元首付款，并將在百奧泰達到相應的里程碑事件后向百奧泰支付累計不超過1.015億美元的里程碑款。收入分成方面，根據產品在授權區域的銷售情況，吉瑞醫藥將根據協議約定以凈銷售額的兩位數百分比向百奧泰支付收入分成。
 

　　10月7日，石藥集團公告稱，與阿斯利康達成獨家授權協議，阿斯利康將獲得石藥集團臨床前候選小分子藥物YS2302018，而石藥集團將獲得1億美元的首付款，未來還將有資格獲得高達19.2億美元的開發和商業化里程碑付款，以及分級特許權使用費。這筆交易的潛在最高總金額超過20億美元……
 

　　業內表示，隨著國內藥企研發投入不斷加大，創新藥研發能力也不斷加強，并不斷獲得外資公司認可。根據《2024中國生物醫藥出?，F狀與趨勢藍皮書》，中國創新藥行業開啟從“輸入”到“輸出”的產業格局轉變。2023年共發生58起對外授權(license-out)事件，頭次超過了許可引進(license-in)項目數量。此外，有數據統計，2024年1月到9月29日國內創新藥license out交易記錄共有48項。其中，宜明昂科與Instil Bio之間的預計潛在交易金額高達20.5億美元人民幣。
 

　　而從交易的藥物類型上看，近年來受到熱捧的小分子抑制劑、ADC、雙抗和細胞治療產品等也是國內頭部藥企(受讓方)聚焦的主流賽道；而從藥物治療領域來看，抗腫瘤藥物仍是各大頭部藥企“必爭之地”。
 

　　不過對于創新藥出海，也有企業建議，新藥企出海須做好技術、人才、設施、資本四大要素的資源整合，同時在實際運營上降本增效，更重要的是做到創新點上的差異化。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。