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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 近日發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃》等一系列政策透露出強(qiáng)烈的醫(yī)藥創(chuàng)新信號(hào)。業(yè)內(nèi)表示，堅(jiān)持高質(zhì)量創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展道路，是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展必須遵循的整體方向。
 

　　據(jù)了解，近年來國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高，原創(chuàng)新藥對(duì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)度持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，自從2008年，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)啟動(dòng)以來，已累計(jì)有近80個(gè)1類新藥研制成功，獲批上市；100多個(gè)中國(guó)研發(fā)的新藥在歐美啟動(dòng)臨床研究，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高。
 

　　與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海也逐漸成為常態(tài)。有數(shù)據(jù)顯示，2010-2019年，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海項(xiàng)目累計(jì)首付款近9億美元，里程碑付款僅58.3億美元。但僅2020年一年，首付款便達(dá)到5.5億美元，相當(dāng)于過去十年總和的62%，里程碑付款66.1億美元，超過了過去十年總和。進(jìn)入2021年，首付款上升至近14億美元，增幅高達(dá)151%；2022年，里程碑付款提升至214億美元，同比增長(zhǎng)79%。
 

　　此外有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2023年2月18日，中國(guó)藥企海外多中心III期臨床項(xiàng)目數(shù)量已達(dá)65個(gè)，涉及27個(gè)企業(yè)。并且，出海藥物品類豐富，涉及腫瘤、自身免疫、眼病、心血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域。
 

　　根據(jù)梳理，今年上半年，包括和黃醫(yī)藥、西比曼生物科技、映恩生物、贊榮醫(yī)藥在內(nèi)的中國(guó)生物藥企與跨國(guó)制藥公司武田制藥、強(qiáng)生公司、德國(guó)BioNTech以及羅氏簽署了對(duì)外授權(quán)協(xié)議。
 

　　本土研發(fā)創(chuàng)新能力提升、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，面對(duì)國(guó)際市場(chǎng)巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，出海是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)未來的突圍方向。分析人士指出，隨著中國(guó)藥事制度改革，我國(guó)審評(píng)審批水平已有長(zhǎng)足進(jìn)步。2017年中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)后，大力推進(jìn)技術(shù)要求與國(guó)際接軌，這推動(dòng)了本土企業(yè)積極部署國(guó)際化戰(zhàn)略，助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥走向世界。
 

　　但是，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物走入全球市場(chǎng)的道路上需要“披荊斬棘”。業(yè)內(nèi)人士建議，本土醫(yī)藥企業(yè)出海，首先要明晰國(guó)際化業(yè)務(wù)定位與發(fā)展目標(biāo)，同時(shí)要結(jié)合資源與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力選擇市場(chǎng)；而更為重要的是，產(chǎn)品過硬的同時(shí)，企業(yè)需構(gòu)建扎實(shí)的臨床與注冊(cè)能力等。
 

　　近年來國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提高，對(duì)于創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展，有分析人士指出，創(chuàng)新藥板塊經(jīng)過回調(diào)之后，估值已具備吸引力，政策環(huán)境穩(wěn)步改善，高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥未來將得到更好的商業(yè)環(huán)境。同時(shí)市場(chǎng)情緒有望觸底回升，創(chuàng)新藥蘊(yùn)含潛在超額收益。
 

　　面對(duì)未來創(chuàng)新藥的發(fā)展，有分析人士表示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新不缺產(chǎn)業(yè)政策，缺的是市場(chǎng)政策。“資本從來都不是因?yàn)橐粋€(gè)產(chǎn)業(yè)政策就投資的，一定是看到未來的市場(chǎng)。可以用產(chǎn)業(yè)政策來刺激投資，但就可持續(xù)性發(fā)展而言，需要一個(gè)良性的市場(chǎng)。”其表示，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新力量還比較弱小，一方面，需要市場(chǎng)在創(chuàng)新藥支付等方面提供更多的包容度；另一方面需打通創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)的“最后一公里”。此外，在融資渠道方面，該人士表示，政策層面上，如何保證融資平臺(tái)和資本退出平臺(tái)的暢通，也非常重要。
 

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