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治療“社恐”的藥要來了？該藥企股價一度暴漲近2370%

2023年08月08日 16:41:19來源：制藥網點擊量：33521

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　　8月7日，Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治療社交恐懼癥的III期PALISADE-2研究的積極結果。根據公告，PH94B是一種基于pherine設計的作用機制新穎、快速起效的first in class鼻噴霧劑，可調節控制恐懼和焦慮的嗅覺-杏仁體神經回路以及減弱交感自主神經系統的張力。不同于現有的抗抑郁藥和苯二氮卓類藥物，該藥物不直接激活GABA-A受體，也不直接作用于大腦的中樞神經系統。

　　PALISADE-2研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗，共納入141例成人患者，旨在評估PH94B治療社交恐懼癥的有效性和安全性。研究的主要終點為主觀焦慮量表(Subjective units of distress，SUDS)評分的變化。SUDS量表側重患者當下的主觀感受，焦慮的痛苦程度幾乎完全由患者自評。

　　VistaGen稱，試驗評估了功效、安全性和耐受性，并證明與安慰劑相比，主觀痛苦量表平均分存在統計學上的顯著差異。

　　據了解，患有社交焦慮癥(SAD)的人在某些社交場合會感到強烈，持續的焦慮或恐懼癥狀，例如結識新朋友，在商務會議上發表評論，約會，參加工作面試，在課堂上回答問題，或在商店與收銀員交談。在人們面前做普通的日常事情會引起深刻的焦慮或害怕被尷尬、評估、羞辱、評判或拒絕。悲傷可能會妨礙上班、上學或在可能涉及人際互動的情況下做各種各樣的事情。它可能導致回避和機會成本，從而顯著影響一個人的就業和社會活動，并可能對他們的整體生活質量造成嚴重破壞。

　　SAD通常使用某些FDA批準的抗抑郁藥和苯二氮卓類藥物進行長期治療，這些抗抑郁藥起效緩慢(數周)并且提供有限的治療益處，苯二氮卓類藥物未經FDA批準用于治療SAD。抗抑郁藥和苯二氮卓類藥物都有已知的副作用和重大的安全問題，這可能使它們對受SAD影響的個體沒有吸引力。

　　VistaGen稱，公司研究的藥物可以改變美國超過2500萬患有社交焦慮癥(SAD)的人，作為一類新型藥物，其鼻噴霧具有改變眾多領域治療格局的潛力。

　　業內表示，理論上PH94B起效會非常快。如果成功，應該能在焦慮癥治療上占據一個非常有用的位置。

　　據了解，VistaGen是一家臨床階段的生物制藥公司，旨在改變焦慮、抑郁等疾病患者的治療環境。根據Vistagen公司新的年報顯示，公司2023全年虧損5924.77萬美元，上年同期虧損4776.24萬美元；總營收僅有22.73萬美元，同比減少120.5%。查看公司股東名單，投資巨頭貝萊德(BlackRock)去年年底曾經持有該公司超過5%的股份，但截止6月31日，貝萊德已經不再是持股超過5%的股東。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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