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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 6月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布消息，3款1類創(chuàng)新藥獲批上市，涉及企業(yè)包括齊魯制藥有限公司、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司。
 

　　根據(jù)6月28日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)齊魯制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片(商品名：?jiǎn)⑿揽?上市。
 

　　伊魯阿克片可適用于既往接受過克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
 

　　資料顯示，伊魯阿克為ALK抑制劑，可通過抑制 ALK 和 ROS1 激酶的磷酸化進(jìn)而阻斷 ERK、STAT5 和 AKT 等下游信號(hào)通路蛋白的激活，從而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞死亡(凋亡)。該藥品的上市為ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治療選擇。
 

　　近些年，隨著創(chuàng)新導(dǎo)向的政策環(huán)境變化，傳統(tǒng)藥企也都面臨轉(zhuǎn)型的考驗(yàn)。根據(jù)行業(yè)發(fā)展形式和企業(yè)自身實(shí)際，齊魯制藥制定了創(chuàng)仿并重的戰(zhàn)略。數(shù)據(jù)顯示，近五年，齊魯制藥研發(fā)投入占銷售收入的比重快速持續(xù)攀升至10%，其中2022年的研發(fā)投入為38.9億元，同比增長(zhǎng)17%。2023年其研發(fā)投入預(yù)計(jì)超過40億元。
 

　　當(dāng)前齊魯制藥形成以集團(tuán)為戰(zhàn)略決策核心,以齊魯創(chuàng)新藥物研究院、齊魯生物技術(shù)開發(fā)研究院、齊魯藥物研究院為創(chuàng)新管理和開發(fā)主體,以中美五大研發(fā)中心為源頭，以各子公司為產(chǎn)業(yè)化主體，涵蓋化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物的早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新開發(fā)體系。
 

　　6月28日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站還發(fā)布消息， 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥磷酸瑞格列汀片(商品名：瑞澤唐)上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　資料顯示，磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，通過抑制DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平，進(jìn)而降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
 

　　據(jù)了解，在科技創(chuàng)新戰(zhàn)略帶動(dòng)下，恒瑞醫(yī)藥近十年來累計(jì)研發(fā)投入已超290億元，2022年累計(jì)研發(fā)投入63.46億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到29.83%。以此為支撐，截至目前，公司已有瑞維魯胺、海曲泊帕、卡瑞利珠單抗等十幾款自研創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。此外，公司有6項(xiàng)上市申請(qǐng)獲受理，另外還有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。在創(chuàng)新藥研發(fā)上，恒瑞醫(yī)藥已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。
 

　　除此以外，6月28日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站還顯示，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧特康唑膠囊上市。該藥品用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)。
 

　　資料顯示，奧特康唑是一種抗真菌藥物，屬唑類金屬酶抑制劑，靶向抑制真菌甾醇14α去甲基化酶(CYP51)。該藥品的上市為重度外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)患者提供了新的治療選擇。
 

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