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    間歇操作、轉鼓容積小,藥用管式離心機亟待突破瓶頸

    2019年12月19日 11:19:46來源:制藥網點擊量:41197

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      【制藥網 技術文章】離心是運用離心機轉子高速旋轉產生的強壯的離心力,加速液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質別脫離。其中,管式離心機主要用于別離各種難于別離的懸浮液,特別適合于濃度小、粘度大、固相顆粒細、固液重量差較小的固液別離。
     
      管式離心機具有適應性好、自動化程度高、工作穩定好、工藝性強、耐腐蝕性好、安全保護裝置齊全牢靠、造型美觀等特點,目前在制藥工業中已成為不可或缺的設備之一,并且在醫用范疇運用也十分廣泛,包括血液別離、病毒研討、DNA研討、藥品提純等。
     
      由于藥品屬于特殊商品,關系到人體的健康安全,相關的生產設備需要滿足GMP規范和要求。在醫藥行業,藥企對出產質量和出產安全要求非常嚴格,因此對離心機等藥品出產范疇中原料藥出產過程的工序設備也具有很高的要求。
     
      業內指出,離心機除了要堅持自身別離特性,還需要滿足醫藥范疇的相關規范、規范要求。“藥用管式離心機需要從滿足藥品出產工藝的要求的角度出發,考慮資料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、操控、清洗或消毒滅菌等方面。”
     
      近年來,隨著醫藥工業的不斷發展,以及行業監管越趨嚴格,藥用管式離心機制造企業也面臨著更多的挑戰,需要不斷突破瓶頸。
     
      例如,在物料的適應性方面,要求管式離心機適應性更強。據悉,有離心機企業根據客戶要求改進設備,使得設備的物料適應性增強,用戶只需選用恰當的過濾介質,就可以別離毫米級的纖細顆粒,也能用作成件物品的脫水,經過水洗管可進行對物品的清潔。
     
      在結構方面,要求結構更加簡略,安裝便利,成本低,操作容易,能堅持產品的晶粒形狀等。這也使得離心機企業需要朝著結構優化的方向努力。
     
      在設備穩定性方面,國產制藥裝備的主要缺陷之一就是設備穩定性不高,管式離心機也同樣面臨這樣的問題。對此,有廠家的設備采用彈性支撐結構,減少因不均勻負載引起的振動,使得設備工作平穩。
     
      在操作環境方面,物料需要避免受污染,因此設備的密封性亟待提高。有廠家表示,該企業將整個高速工作的結構集中在一個關閉的殼中,能完成密封,從而避免對物料的污染。
     
      在材質方面,生物制藥方面對離心機的材質要求很高,需要考慮材質的耐腐性、潔凈性,必須符合GMP規范。據了解,一般采用304材質,用戶可根據實際的物料特性,甚至采用316材質。
     
      另外,有用戶指出,當前管式離心機主要缺點是間歇操作、轉鼓容積小,需要頻繁地停機清除沉渣,因此制造廠家需加強研究強化管式離心機的分離性能。
     
      總的來看,醫藥行業尤其是生物醫藥行業前景廣闊,對于管式離心機的需求也將不斷擴張,要求不斷提升。再次背景下,管式離心機只有不斷創新突破,才能滿足用戶的新要求。
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