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制藥網 技術文章】離心是運用離心機轉子高速旋轉產生的強壯的離心力,加速液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質別脫離。其中,
管式離心機主要用于別離各種難于別離的懸浮液,特別適合于濃度小、粘度大、固相顆粒細、固液重量差較小的固液別離。
管式離心機具有適應性好、自動化程度高、工作穩定好、工藝性強、耐腐蝕性好、安全保護裝置齊全牢靠、造型美觀等特點,目前在制藥工業中已成為不可或缺的設備之一,并且在醫用范疇運用也十分廣泛,包括血液別離、病毒研討、DNA研討、藥品提純等。
由于藥品屬于特殊商品,關系到人體的健康安全,相關的生產設備需要滿足GMP規范和要求。在醫藥行業,藥企對出產質量和出產安全要求非常嚴格,因此對離心機等藥品出產范疇中
原料藥出產過程的工序設備也具有很高的要求。
業內指出,離心機除了要堅持自身別離特性,還需要滿足醫藥范疇的相關規范、規范要求。“藥用管式離心機需要從滿足藥品出產工藝的要求的角度出發,考慮資料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、操控、清洗或消毒滅菌等方面。”
近年來,隨著醫藥工業的不斷發展,以及行業監管越趨嚴格,藥用管式離心機制造企業也面臨著更多的挑戰,需要不斷突破瓶頸。
例如,在物料的適應性方面,要求管式離心機適應性更強。據悉,有離心機企業根據客戶要求改進設備,使得設備的物料適應性增強,用戶只需選用恰當的過濾介質,就可以別離毫米級的纖細顆粒,也能用作成件物品的脫水,經過水洗管可進行對物品的清潔。
在結構方面,要求結構更加簡略,安裝便利,成本低,操作容易,能堅持產品的晶粒形狀等。這也使得離心機企業需要朝著結構優化的方向努力。
在設備穩定性方面,國產制藥裝備的主要缺陷之一就是設備穩定性不高,管式離心機也同樣面臨這樣的問題。對此,有廠家的設備采用彈性支撐結構,減少因不均勻負載引起的振動,使得設備工作平穩。
在操作環境方面,物料需要避免受污染,因此設備的密封性亟待提高。有廠家表示,該企業將整個高速工作的結構集中在一個關閉的殼中,能完成密封,從而避免對物料的污染。
在材質方面,生物制藥方面對離心機的材質要求很高,需要考慮材質的耐腐性、潔凈性,必須符合GMP規范。據了解,一般采用304材質,用戶可根據實際的物料特性,甚至采用316材質。
另外,有用戶指出,當前管式離心機主要缺點是間歇操作、轉鼓容積小,需要頻繁地停機清除沉渣,因此制造廠家需加強研究強化管式離心機的分離性能。
總的來看,醫藥行業尤其是生物醫藥行業前景廣闊,對于管式離心機的需求也將不斷擴張,要求不斷提升。再次背景下,管式離心機只有不斷創新突破,才能滿足用戶的新要求。
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