資訊中心

　　【制藥網 市場分析】 “一支藥，兩條命，一條連著人民群眾的身體健康，一條連著企業的發展。”業內人士表示，提高醫藥質量不容忽視。對于醫藥行業如何實現高質量發展，近日有行業人士也指出，需要不斷加強企業與藥監部門的通力合作。
 

回歸醫藥行業高質量使命(圖片來源：制藥網)
 

　　藥企：專注核心能力建設
 

　　近日，某藥企負責人在接受媒體采訪時表示，隨著經濟的快速發展，醫藥行業也進一步細分化，因此企業應該聚焦核心業務，專注核心能力建設，從而才能使企業實現真正高質量發展。另外有行業人士也指出，當今世界，核心技術已成為一個企業生存和發展的關鍵，作為藥企同樣需要找到自己的核心技術在哪。
 

　　以原料藥企業為例，企業應該先在特色原料藥、大宗原料藥上做好定位。如類似于青蒿素這樣的原料藥，因為市場非常不穩定，只能被當作特色原料藥，如果企業要想成為特色原料藥企業，就需要有核心能力，如具備良好的產品結構，能根據市場變動，快速調整生產營銷等。
 

　　具備了核心能力，企業才能在市場快速變動下，得到更好的生存，同時也能更好的提高產品質量。醫藥產業是一個具有高風險、高研發投入的行業，企業如何提高自身核心能力，這就需要企業根據自身特點進行不斷的探索。筆者獲悉，如今隨著醫藥格局發生變動的背景下，一些企業開始認識到自主研發是企業的和核心競爭力，對此，越來越多的藥企開始注重醫藥研發能力的提升。
 

　　的確，為更好的提高制藥質量，滿足臨床用藥及公共衛生安全需求，我國制藥企業需要不斷提升自己的核心能力，創造出更好的產品。如恒瑞醫藥作為一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，便堅持以創新為動力，打造核心競爭力，在抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑等眾多領域擁有大量創新成果；賽升藥業以免疫調節、心腦血管、神經系統用藥三大系列五大品種為主，集中在免疫調節藥物、心腦血管藥物、神經系統藥物三大領域，形成了“賽盛”、“賽升”“賽威”、“賽百”、“賽典”五大品種。而天士力在具有技術特色的創新制劑開發上，對已上市品種，以提升藥效、降低毒性、改善藥代等為目的，開展創新制劑研究，并形成有自己特色的創新制劑技術平臺等。
 

　　聚焦核心業務，專注核心能力，制藥企業找準準自己的路，并在自己的軌道上用心前行，這樣才能越走越順暢。筆者獲悉，如今一些藥企除了用心布局自己的產品線以外，且隨著智能制造技術的不斷發展，也開始推動智能化生產的發展。如第五代高速滴丸機便是某企業現代中藥智能化生產的標志性技術裝備，這套裝備與其生產前端的數字化車間，通過智能化檢測、智能化控制，構筑起一個現代中藥智能化全流程工業體系，讓中藥智能制造成為了可能。醫藥產業關乎國計民生，為進一步提高醫藥質量，企業應該專注核心能力建設，從而不斷突破瓶頸，更好的保障人們的身體健康。
 

　　藥監：嚴格、科學監管
 

　　提高制藥質量，保障人民群眾用藥安全任重而道遠，在此途中，不僅需要企業積極創新研發，嚴格把關自己，而且還需要藥監部門嚴格、科學監管。
 

　　有相關負責人表示，藥監系統要科學準確判斷工作形勢要求，主動把藥品監管工作放到經濟社會全局、放到市場監管工作大局中思考謀劃，健全完善監管體制機制，落實地方各級特別是市縣兩級市場監管部門藥品監管職責。對于藥監系統，需要在防范安全風險、形成監管合力、加快審評審批以及在制度機制建設等方面上下足功夫，從而保障人民群眾用藥安全有效。
 

　　筆者獲悉，近年來，藥監部門也正在齊心協力推動藥品監管事業不斷前進。以江蘇為例，其堅持狠抓日常監管、全程監管，做到“管住管活管優”，努力確保江蘇醫藥生產規范和市場秩序。以2018年10月第三次機構改革前的完整年度統計數據為例，2017年其著力排查藥品生產、流通環節風險，累計對在產的1563個制劑品種進行了風險評估、檢查經營使用單位3.4萬家次。
 

　　“保障藥品安全是道德問題，也是技術問題以及管理工作，我們要時刻牢記藥監職責使命，肩負起自己的責任。”某藥監部門的工作人員如是表示。
 

　　還有人士指出，藥監部門嚴格監管并不是把企業管死，而是要監督和指導企業規范化生產。“對于那些不規范生產的企業或產品，我們需要嚴格監管使之淘汰。”另外，藥監部門在堅持嚴格監管的同時，還需要進行科學監管。
 

　　據了解，隨著科學技術的不斷進步，如今藥監部門也逐漸堅持以“互聯網+”思維推進藥品生產監管工作，不斷完善藥品生產監管信息系統，推進建設藥品生產監管信息平臺與行政審批、藥品再注冊、醫療機構制劑注冊、稽查信息平臺對接，推動監管信息互通共享，形成監管合力。
 

　　編后語
 

　　為更好的推動醫藥行業健康、持續發展，醫藥行業需要回歸行業使命，不要因為利潤太高，就忘了自己是個什么行業，其需要可持續的提供高質量、高性價比的藥品，為患者解決疾苦。而作為藥監部門更不應該玩忽職守，放松藥品生產的監管，其應肩負起自己的職責，嚴格監管、科學監管，使得藥品生產更加規范。