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未來藥企競爭的兩要素：研發創新及成本控制能力

2019年07月16日 15:26:21來源：制藥站點擊量：38291

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　　【制藥站市場分析】進入2019年，隨著我國一致性評價和帶量采購政策的落地和推進，醫藥市場格局生變，企業正面臨著“拐點”的挑戰和機遇。同時，業內認為，未來醫藥市場將逐步向研發創新能力強、成本控制水平高的頭部藥企集中。

　　這主要是因為，一方面，沒有通過一致性評價的仿制藥將難以進入市場。另一方面，通過仿制藥一致性評價后，在帶量采購“低價者得”的篩選原則下，贏家將擁有更多的市場份額。

　　而藥企的品種無論是通過一致性評價或是進入帶量采購，都需要具備強大的研發創新能力以及成本控制管理能力。

　　在研發創新能力方面，近年來受系列政策的利好，國產創新藥獲批上市速度明顯加快。不過與發達國家相比，我國醫藥行業的創新能力還比較薄弱，研發投入力度也有待加大，并且隨著國家4+7帶量采購的落地，國內仿制藥高毛利時代開始終結，創新能力有待提升。

　　有投資行業的人士認為，創新藥研發具備很大的機遇，國家也在這一領域投入了大量精力，將來可能會有更多的發展前途。但不是特別看好仿制藥。“現在國家對仿制藥的一些限制，換個角度來看，其實也給新藥研發倒出了更大的空間。”

　　業內指出，現在國內的創新研發能力較弱，藥企需要定目標，找差距，加大研發投入，引入創新人才，把趨勢想在前面。

　　在成本控制方面，帶量采購要求仿制藥企業對制劑生產成本有更強控制力，才能保證藥品低價的同時，企業仍然能夠盈利。

　　為控制成本，很多企業都在升級成本管理體系。例如，在一致性評價對仿制藥工藝和質量要求趨于一致的情況下，不少原料藥企業開始考慮原料自供和規模化生產，進而實現自給自足，有效的控制成本。

　　業內表示，環保、質量、成本是原料藥企業可持續發展必須考慮的因素。未來原料藥市場依然龐大。“在不具備條件的原料藥企業不斷淘汰的背景下下，也會有更多優良的廠家脫穎而出，屆時會引著整個行業水平不斷提升，更好的滿足下游行業制藥生產的需求，助力藥企生產出更高質量的藥品，利好患者用藥。”

　　部分企業則引入更高自動化、環保化的設備或生產線，減少人工成本、環保成本的費用。業內表示，在自動化、信息化、數據化技術的發展下，自動化生產線的引進對制藥企業有著重要的意義，它能夠幫助藥企實現連續生產，提高生產效率和競爭力，才能進一步降低生產成本。

　　業內數據顯示，2018年我國總體仿制藥市場規模達到5000億元左右，占總藥品消費市場的約40%。然而在藥品批文中，95%是仿制藥批文，制藥企業全部以仿制藥為主。

　　總的來看，隨著一致性評價以及帶量采購政策的推進，高壁壘仿制藥份額將逐漸提升。而具備強大創新研發能力、成本控制能力的藥企將迎來更為廣闊的市場空間。

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