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愛民制藥總工柳駿：楚天和Romaco建立固體制劑工藝實驗室對解決制藥業(yè)工藝短板意義重大

2019年04月30日 11:31:32來源：楚天科技供稿點(diǎn)擊量：18875

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　　【制藥站人物訪談】諾脈科(中國)固體制劑工藝中心4月16日在楚天科技總部園區(qū)揭幕，來自制藥行業(yè)的企業(yè)家、技術(shù)專家等近500人出席了揭幕活動。武漢愛民制藥股份有限公司總工程師柳駿應(yīng)邀出席揭幕活動并接受媒體訪問。

　　武漢愛民制藥股份有限公司總工程師柳駿，應(yīng)邀出席諾脈科(中國)固體制劑工藝中心揭幕活動，并接受媒體訪問

　　柳駿表示，工藝是中國制藥工業(yè)當(dāng)下大的短板和瓶頸，楚天和Romaco建立固體制劑工藝中心，是發(fā)力來解決現(xiàn)實問題，有助于提升中國制藥業(yè)工藝水平，也將幫助制藥企業(yè)多快好省地完成固體制劑一致性評價工作。

　　“愛民制藥與楚天的合作非常早，2006年左右，我們的小水針和凍干灌裝線都是楚天提供的。”愛民制藥總工程師柳駿說，他認(rèn)為愛民制藥與楚天合作中重要的里程碑則是在2013年，那時隨著2010版GMP的實施，要求所有無菌制劑在2013年之內(nèi)通過2010版GMP的認(rèn)證。那時，楚天也是個在行業(yè)中提出凍干制劑集成化解決方案的理念。

　　“正是基于楚天這樣一個、創(chuàng)新的理念，以及良好的設(shè)備，我們與楚天達(dá)成合作，這也讓愛民制藥順利通過GMP認(rèn)證。”柳駿表示，“這也開啟了嶄新模式，以前是分散、孤立的設(shè)備，小水針灌裝、凍干灌裝等各用各的設(shè)備，這個則是楚天打造了集成解決方案，而且從2013年安裝調(diào)試到現(xiàn)在，運(yùn)行穩(wěn)定，給我們企業(yè)帶來了很好的效益。”

　　楚天在液體制劑領(lǐng)域有非常強(qiáng)的能力，從2017年起與德國Romaco集團(tuán)成為一家人，柳駿認(rèn)為：“這個并購合作非常好，Romaco專注于固體制劑，配合得非常好。而且很明顯，正是基于楚天在中國醫(yī)藥市場的巨大份額和影響力，Romaco可以借楚天這艘船順利地開進(jìn)中國制藥市場這一大片藍(lán)海之中。”

　　“作為制藥人，對行業(yè)內(nèi)家大手筆全資收購德國制藥裝備企業(yè)的楚天，我是懷著深深的崇敬，也非常欣喜。”愛民制藥總工程師柳駿對媒體表示，“以前常常是外資企業(yè)并購內(nèi)資企業(yè)，難得有內(nèi)資企業(yè)并購?fù)赓Y企業(yè)。楚天的動作讓國內(nèi)制藥裝備行業(yè)一下子站到了高水平，去跟世界握握手。”

　　“內(nèi)資企業(yè)并購?fù)赓Y企業(yè)，我印象中個是聯(lián)想收購IBM的電腦業(yè)務(wù)，第二個是汽車廠吉利并購國外的汽車廠?？鐕①徥紫扰龅降氖俏幕诤?，畢竟東方人跟西方人三觀上有不同，相對應(yīng)的管理模式、考核模式、福利制度等等都有不同。”柳駿表示，“通過這段時間來看，我覺得雙方的文化融合已經(jīng)比較成功了。”

　　“第二個是技術(shù)融合，楚天要讓Romaco的技術(shù)跟中國的制藥業(yè)很好地結(jié)合起來，技術(shù)要能在這個市場上落地，才能在中國這片藍(lán)海中運(yùn)行、擴(kuò)充和發(fā)展，我覺得楚天起到了走出去、引進(jìn)來的重要作用。”柳駿說，“而且，引進(jìn)來的這個時間點(diǎn)非常好，特別是諾脈科(中國)固體制劑工藝中心的迅速建立。”

　　“制藥行業(yè)是受國家政策強(qiáng)力驅(qū)動的行業(yè)，像4+7帶量采購、仿制藥一致性評價，不是哪個部門的行為，而是國家行為、國家意志，制藥企業(yè)、裝備企業(yè)都要順勢而為，裝備企業(yè)要為制藥企業(yè)的一致性評價提供有利的設(shè)備，幫助我們多快好省地完成一致性評價工作。”柳駿表示，“所以，楚天和Romaco成立這個工藝中心就是順勢而為。”

　　“因為，我們國家的一致性評價是從固體制劑開始的。”柳駿表示，業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為體外溶出度曲線和原研藥是否一致，是固體制劑一致性評價的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。“雖說決定產(chǎn)品質(zhì)量的因素涉及人機(jī)料法環(huán)，但設(shè)備在這些因素中占了非常重要的地位。固體制劑的體外溶出度曲線，與我們固體制劑設(shè)備的性能有很大的關(guān)系。”

　　“對中國的仿制藥一致性評價，國外原研廠家提出了一個質(zhì)疑：你們到底是一致性評價，還是一次性評價？”柳駿提到，“意思是通過了一致性評價之后，如何連續(xù)保證質(zhì)量水平？這個問題提得非常尖銳，但也很到位。我們是真正在做一致性評價，并且要從設(shè)備、工藝等各方面連續(xù)保證一致性評價的質(zhì)量水平，消除國外同行的顧慮。”

　　“此外，對于中國制藥工業(yè)來說，工藝是大的短板、大的瓶頸，很多產(chǎn)品問題都是出在工藝上，工藝達(dá)不到要求，產(chǎn)品質(zhì)量很難實現(xiàn)均一性、穩(wěn)定性。”柳駿表示，“楚天和Romaco并購后迅速成立固體制劑工藝中心，對中國制藥行業(yè)意義重大，是抓到了根上，發(fā)力來解決現(xiàn)實問題，提升制藥業(yè)工藝水平。”

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