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　　【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】近日，安徽省食藥監(jiān)局公布對16家藥企的“體檢結(jié)果”，要求存在缺陷的“亞健康”企業(yè)抓緊“診治”。藥企被查出“有病”已是常態(tài)。隨著國家對藥品安全性愈加的重視，各個藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當以此為戒，積極應(yīng)對食藥監(jiān)管部門的檢查。

　　冷藏溫度不達標現(xiàn)象頻發(fā)
 

　　安徽食藥監(jiān)在本次飛檢過程中，發(fā)現(xiàn)很多公司冷藏溫度不達標的現(xiàn)象。如，中藥飲片驗收人員資質(zhì)不符合要求，藥品的溫濕度儲存條件未得到滿足；公司將常溫保存藥品與陰涼保存藥品同庫存放，不符合常溫保存藥品溫度控制要求；公司未對冷藏車、保溫箱進行天氣驗證，未能嚴格檢查冷藏藥品在途溫度記錄；公司溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)，企業(yè)部分時段冷庫濕度超標，未采取有效措施進行調(diào)控等問題。
 

　　對此，業(yè)內(nèi)專家表示，藥品是特殊的商品，其儲藏溫度應(yīng)滿足相關(guān)的標準。藥企、藥店應(yīng)該依據(jù)《藥品管理法》制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。“中藥飲片的驗收需要專業(yè)人士來運行，才能保證藥品溫濕度儲存。對于常溫保存藥品與陰涼保存藥品，應(yīng)該按照不同的溫度環(huán)境儲存。”
 

　　隨著我國冷藏技術(shù)的發(fā)展與科技的進步，許多冷藏設(shè)備與自動監(jiān)控系統(tǒng)走上舞臺。自動化、智能化技術(shù)為我國藥品的監(jiān)控與管理帶來了極大的便利性，節(jié)約了人工成本與精力，降低企業(yè)輸出成本。但與此同時，對于設(shè)備的監(jiān)督與必要時段的調(diào)控依然是不能少的。因此，藥企在利用設(shè)備的同時，也需要對設(shè)備的運作進行必要的監(jiān)控管理與維修保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行，進一步保證藥品安全。
 

　　檢測設(shè)備的性能亟待提高
 

　　據(jù)了解，很多藥企在“體檢”過程中，被查出公司部分工序未嚴格按照工藝規(guī)程要求操作，公司的檢測設(shè)備達不到相應(yīng)的標準。例如，某些公司的氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收分光光度計不具有管理權(quán)限和審計追蹤功能，難以滿足藥品的檢測需求。
 

　　以氣象色譜儀為例，隨著食藥品安全問題的加劇，色譜檢測方法以及相關(guān)技術(shù)不斷被普及。據(jù)研究報告顯示，2022年色譜儀器市場總規(guī)模將達到109.9億美元，與2017年相比，年復(fù)合增長率達6.9%，可見色譜儀市場前景可觀。
 

　　然而，業(yè)內(nèi)人士指出，我國市場上高標準的色譜儀多以進口為主，成本昂貴。國產(chǎn)設(shè)備雖然便宜，但在功能上還有待完善，技術(shù)難以滿足藥品檢測標準。因此，藥機企業(yè)有必要進行新型檢測設(shè)備的研發(fā)，打造優(yōu)惠實用的設(shè)備，助力我國藥企更好的發(fā)展。
 

　　員工應(yīng)該明確崗位職責(zé)
 

　　檢查還發(fā)現(xiàn)，部分藥企的數(shù)據(jù)真實性、可靠性不足，物料管理不夠規(guī)范，崗位人員對崗位業(yè)務(wù)知識不熟悉，培訓(xùn)不到位……以上現(xiàn)象都是員工缺乏責(zé)任感，對于崗位職責(zé)不明確導(dǎo)致。
 

　　一個國家、一個民族的強盛，總是以文化興盛為支撐繁榮。同樣，一個企業(yè)的發(fā)展也離不開的企業(yè)文化。藥企在員工管理機制方面，應(yīng)該設(shè)立行之有效的辦法，建立和完善制度保障體系、活動組織體系、激勵機制、宣傳表彰機制，提高員工的責(zé)任感、使命感與榮辱感，充分調(diào)動員工的積極性、主動性和創(chuàng)造性，讓每個員工堅持誠信，求真與務(wù)實精神。
 

　　同時，人才是公司發(fā)展的新鮮血液。對于專業(yè)性人才的培育不可少。國內(nèi)不少藥企采取校企合作、企業(yè)技術(shù)人才交流等形式進行技術(shù)與知識的“碰撞”，對于新員工或不熟悉業(yè)務(wù)的員工進行專業(yè)性的培訓(xùn)，提高員工的技能與職業(yè)素養(yǎng)，進一步確保藥企的穩(wěn)定發(fā)展。