【中國制藥網 企業新聞】為了加強對疫苗流通和預防接種的管理,保障人體健康和公共衛生安全,陜西省法制辦近日發布的《陜西省疫苗流通和預防接種管理實施辦法(征求意見稿)》,面向全社會公開征求意見,對陜西省疫苗流通、接種、異常反應處理等內容作了明確規定。根據征求意見稿,疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境,不得脫離冷鏈,并定時監測、記錄溫度。
疫苗在運輸過程中溫度環境的保證,是疫苗運輸安全的重要保障,同時也是人體健康的重要保證,疫苗在運輸過程中不得脫離冷鏈,并要對溫度環境做好定時監測和記錄。筆者獲悉,江蘇省精創電氣股份有限公司專為疫苗冷鏈設計的MSL系列疫苗冷鏈記錄和監測方案于近期上市,為疫苗冷鏈運輸提供了重要保障。
MSL系列產品不僅完全符合新版GSP標準、美國食品藥品管理局FDA標準、國家計量局校準認證,而且符合工業四級標準,產品在出廠前經過了多種標準測試及校驗,保證了批量產品出廠的穩定性及可靠性。
MSL系列可直接生成不可修改的PDF報告,便于用戶數據追溯、查詢及分析,大大提高了疫苗冷鏈運輸過程中溫度環境的監測和分析效率以及溫度監測的準確性。
而采用平均動力學溫度MKT算法,疫苗在存儲過程中的溫度波動更接近真實溫度,這樣可避免發生誤報警情況。據介紹,由于設備主要反應到疫苗藥品溫度監測,設備一旦出現異常,如溫度數據不準確、跳變、丟失等問題,就無法判定疫苗的有效性,有可能導致大批疫苗的浪費,同時造成疫苗管理不到位的假象,影響企業的正常運營,并可能帶來經濟損失甚至承擔行政責任。MSL系列采用平均動力學溫度MKT算法則避免了不必要的損失。除此之外,MSL系列還采用高精度傳感器及先進數據處理算法,可保證產品、漂移量小,穩定可靠。
20年厚積薄發,精創電氣積累了二十年的研發與配套經驗,其研發的冷鏈監測(物聯網)系統、冷鏈溫濕度控制系統、冷鏈溫濕度記錄儀等產品廣泛應用于食品、醫藥的低溫存儲、冷鏈物流等領域,市場占有率高居國內行業,在同類產品市場亦位居前列。本次研發生產的MSL系列,專為疫苗冷鏈設計,該產品的上市為疫苗冷鏈運輸安全提供重要的保障。
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