藥用級牛磺酸 2-氨基乙磺酸 500g一袋帶COA
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。
本品在水中溶解，在乙醇、丙酮中不溶。
【鑒別】（1）取本品與牛磺酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集44圖）一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。
氯化物 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。
色譜條件 采用硅膠G薄層板，以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點出現，立即檢視。
系統適用性要求 對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個分離的斑點。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的*溶液調節至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當于12.52mg的C2H7NO3S。
【類別】增溶劑。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）牛磺酸片 （2）牛磺酸膠囊 （3）牛磺酸散 （4）牛磺酸顆粒 （5）牛磺酸滴眼液
主要產品包括
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質/重質），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。
供注類輔料：（要求內毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）。
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
注：提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺登記。
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