藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉 CCNa CAS號74811-65-

交聯羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%～5.0%。

在英國，交聯羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。作為食品添加劑，WHO尚未指定其可接受的日攝入量，因為其達到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。

基本信息

外文名：Croscarmellose Sodium

藥品名稱：交聯羧甲基纖維素鈉

別名：交聯羧甲纖維素鈉

劑型：藥用輔料

藥品類型：藥用輔料

名稱

通用名：交聯羧甲基纖維素鈉（Croscarmellose Sodium）

別 名：交聯羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等

化學名：Cellulose，carboxymethyl ether，sodium salt，crosslinked

CAS號：74811-65-7

性狀：無色、白色或灰白色粉末

黏合指數：0.0456

脆碎指數：0.1000

松密度：0.529 g/cm3（Ac-Di-Sol）

休止角:44°

溶解度：不溶于水，但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍，在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶

比表面積：0.81-0.83 m2/g

制法

本品為交聯的、部分羧甲基化的纖維素鈉鹽，或者說羧甲基纖維素鈉的交聯聚合物。

將來源于木漿或棉纖維的纖維素在氫氧化鈉溶液中浸漬，然后將堿化纖維素于鈉反應的羧甲基纖維素鈉。取代反應完成，氫氧化鈉耗盡后，過量的鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團轉化為游離酸，并催化交聯生產交聯羧甲基纖維素鈉。然后用醇水提取交聯羧甲基纖維素鈉，除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化后的交聯羧甲基纖維素鈉純度大于99.5%。可將其磨碎，降低聚合物纖維的長度，從而改善流動性。

用途

交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點是可壓性好，崩解力強。在片劑生產工藝中，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內加和顆粒外加），但外加比內加效果好，有研究表明，交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑；本品不管內加還是外加，片劑的脆度不受影響，用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%（W/W），但通常直接壓片工藝中用量為2.0%（W/W）,濕法制粒工藝中用量為3.0%（W/W）。