泵用注射器測試儀 返回列表頁

1、產品用途/適用樣品

泵用注射器測試儀主要用于測定動力驅動注射泵用注射器在模擬臨床輸注過程中推動活塞組件所需的力值，包括起始力（啟動力）、平均推力和最大推力，同時支持回推過程中的最小力和最大力檢測，是評估注射器與注射泵配合性能的關鍵質量控制項目。

泵用注射器測試儀適用樣品包括：

• 動力驅動注射泵用注射器：符合YY/T 0573.2-2018標準的各類規格注射器

• 一次性使用無菌注射器：1ml至60ml各規格型號，符合GB 15810-2019標準

• 預灌封注射器組合件：帶注射針或不帶注射針的預灌封產品

• 一次性使用無菌胰島素注射器：適配YY/T 0497標準的小容量注射器具

• 交聯透明質酸鈉凝膠針筒：依據YY/T 0962-2021附錄A進行推擠力測定

通過定制專用夾具，還可擴展至注射筆、卡式瓶等其他給藥裝置的活塞推動力測試。

2、核心技術特點

• 高精度控制：采用PLC與精密滾珠絲桿，實現0.5%F.S.的高測量精度

• 一鍵操作：7英寸觸摸屏內置YY/T 0573.2、GB 15810等標準測試程序，自動匹配參數

• 數據可追溯：內置打印機即時輸出起始力、平均力、回推力的原始數據，支持U盤導出和權限管理

3、適用范圍/場景

• 注射器生產企業：泵用注射器出廠檢驗及過程質量控制

• 注射泵生產企業：注射器與注射泵匹配性驗證

• 政府檢測機構：市場監督抽檢和風險監測

• 第三方檢測實驗室：委托測試服務

• 醫療器械研發機構：活塞潤滑工藝驗證與產品優化

• 醫院設備科：泵用注射器具入庫質量驗收

4、執行標準

• YY/T 0573.2-2018《一次性使用無菌注射器 第2部分：動力驅動注射泵用注射器》附錄C：活塞推力試驗方法

• GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》附錄E：滑動性能試驗方法

• ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附錄E：測定柱塞運動所需力的測試程序

• YY/T 0962-2021《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》附錄A：推擠力的測定

• YY/T 0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄C：操作活塞組件所需力的試驗方法

• YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》

5、技術參數

• 測試范圍：0-200N（其他量程可選：0-50N、0-100N、0-500N）

• 測量精度：±0.5% F.S.

• 力值分辨率：0.01N

• 速度范圍：1-500 mm/min 無級調速（標準測試速度100mm/min）

• 速度精度：±0.1 mm/min

• 位移分辨率：0.01 mm

• 測試行程：0-300mm（可定制）

• 測試指標：起始力、平均推力、最大推力、回推最小力、回推最大力、力值波動曲線

• 顯示方式：7英寸彩色觸摸屏

• 數據輸出：內置微型打印機，RS232接口，U盤導出

• 保護功能：限位保護、過載自動保護、急停開關

• 電源：AC 220V，50Hz

• 設備尺寸：500mm×400mm×800mm

• 凈重：約45kg

6、操作流程

第一步：樣品準備
將注射器在18℃~28℃下放置，根據測試要求準備相應介質（水或凝膠樣品）。

第二步：裝夾樣品
將注射器垂直固定于專用夾具上，確?；钊c驅動機構對中。

第三步：參數設置
選擇YY/T 0573.2標準測試程序，設置測試速度為100mm/min。

第四步：執行測試
啟動測試，驅動機構勻速推動芯桿，儀器實時記錄力值-位移曲線，自動識別起始力、平均推力、最大推力。

第五步：回推測試
完成推擠后，驅動機構以相同速度回拉芯桿，記錄回推最小力和回推最大力。

第六步：結果輸出
測試結束后自動顯示各項力值指標，內置打印機輸出原始數據標簽。

第七步：清潔維護
取下樣品，清理夾具，保持設備清潔。

7、售后服務

濟南西奧機電為客戶提供全面的技術支持和服務保障：

• 技術咨詢：專業工程師提供測試方法建議、標準解讀及儀器選型指導

• 安裝培訓：設備到貨后提供現場或遠程安裝調試及操作培訓

• 夾具定制：根據特殊樣品設計專用測試夾具

• 計量校準：協助用戶進行年度計量檢定

• 維修保障：質保期內免費維修，終身提供備品備件

• 軟件升級：免費提供控制軟件的優化升級

• 響應時效：2小時內響應，48小時內到達現場

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