李先生
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注射器柄推擠力測試儀主要用于測定注射器在模擬臨床推注過程中推動活塞組件所需的力值,包括起始力(啟動力)、平均推力和最大推力,同時支持回推過程中的最小力和最大力檢測,是評估注射器使用順暢度和操作舒適性的關鍵質(zhì)量控制項目。
注射器柄推擠力測試儀適用樣品包括:
一次性使用無菌注射器:1ml至60ml各規(guī)格型號,符合GB 15810-2019標準
一次性使用無菌胰島素注射器:適配YY/T 0497標準的小容量注射器具
預灌封注射器組合件:帶注射針或不帶注射針的預灌封產(chǎn)品
動力驅(qū)動注射泵用注射器:符合YY/T 0573.2-2018標準的特殊應用產(chǎn)品
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠針筒:依據(jù)YY/T 0962-2021附錄A進行推擠力測定
通過定制專用夾具,還可擴展至注射筆、卡式瓶等其他給藥裝置的活塞推動力測試。
高精度控制:采用PLC與精密滾珠絲桿,實現(xiàn)0.5%F.S.的高測量精度
一鍵操作:7英寸觸摸屏內(nèi)置GB 15810、YY/T 0962等標準測試程序,自動匹配參數(shù)
數(shù)據(jù)可追溯:內(nèi)置打印機即時輸出起始力、平均力、回推力的原始數(shù)據(jù),支持U盤導出和權限管理
注射器生產(chǎn)企業(yè):產(chǎn)品出廠檢驗及過程質(zhì)量控制
政府檢測機構:市場監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測
第三方檢測實驗室:委托測試服務
醫(yī)療器械研發(fā)機構:活塞潤滑工藝驗證與產(chǎn)品優(yōu)化
整形美容產(chǎn)品企業(yè):透明質(zhì)酸鈉凝膠針筒推擠力檢測
醫(yī)院設備科:注射器具入庫質(zhì)量驗收
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》附錄E:滑動性能試驗方法
ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附錄E:測定柱塞運動所需力的測試程序
YY/T 0962-2021《整形手術用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》附錄A:推擠力的測定
YY/T 0573.2-2018《一次性使用無菌注射器 第2部分:動力驅(qū)動注射泵用注射器》附錄C:活塞推力試驗方法
YY/T 0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄C:操作活塞組件所需力的試驗方法
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》
測試范圍:0-200N(其他量程可選:0-50N、0-100N、0-500N)
測量精度:±0.5% F.S.
力值分辨率:0.01N
速度范圍:1-500 mm/min 無級調(diào)速(標準測試速度100mm/min)
速度精度:±0.1 mm/min
位移分辨率:0.01 mm
測試行程:0-300mm(可定制)
測試指標:起始力、平均推力、最大推力、回推最小力、回推最大力、力值波動曲線
顯示方式:7英寸彩色觸摸屏
數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置微型打印機,RS232接口,U盤導出
保護功能:限位保護、過載自動保護、急停開關
電源:AC 220V,50Hz
設備尺寸:500mm×400mm×800mm
凈重:約45kg
第一步:樣品準備
將注射器在18℃~28℃下放置,根據(jù)測試要求準備相應介質(zhì)(水或凝膠樣品)。
第二步:裝夾樣品
將注射器垂直固定于專用夾具上,確保活塞與驅(qū)動機構對中。
第三步:參數(shù)設置
選擇標準測試程序,設置測試速度(推力測試推薦100mm/min,凝膠推擠力推薦10mm/min)。
第四步:執(zhí)行測試
啟動測試,驅(qū)動機構勻速推動芯桿,儀器實時記錄力值-位移曲線,自動識別起始力、平均推力、最大推力。
第五步:回推測試(可選)
完成推擠后,驅(qū)動機構以相同速度回拉芯桿,記錄回推最小力和回推最大力。
第六步:結果輸出
測試結束后自動顯示各項力值指標,內(nèi)置打印機輸出原始數(shù)據(jù)標簽。
第七步:清潔維護
取下樣品,清理夾具,保持設備清潔。
濟南西奧機電為客戶提供全面的技術支持和服務保障:
技術咨詢:專業(yè)工程師提供測試方法建議、標準解讀及儀器選型指導
安裝培訓:設備到貨后提供現(xiàn)場或遠程安裝調(diào)試及操作培訓
夾具定制:根據(jù)特殊樣品設計專用測試夾具
計量校準:協(xié)助用戶進行年度計量檢定
維修保障:質(zhì)保期內(nèi)免費維修,終身提供備品備件
軟件升級:免費提供控制軟件的優(yōu)化升級
響應時效:2小時內(nèi)響應,48小時內(nèi)到達現(xiàn)場
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