資訊中心

IPF治療藥物在中國(guó)獲批，打破十余年無(wú)新藥獲批的僵局

10月22日，勃林格殷格翰宣布，其肺纖維化創(chuàng)新療法口服選擇性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑那米司特片（商品名：博優(yōu)維）在中國(guó)獲批，用于治療成人特發(fā)性肺纖維化（IPF）。【詳情】

2025/10/24 10:21:03 36967

2款創(chuàng)新藥擬入優(yōu)先審評(píng)，肺癌與腎病治療迎新突破

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，近日，有2款創(chuàng)新擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，將為相關(guān)患者帶來(lái)新的希望。【詳情】

2025/10/23 16:19:38 31142

捷報(bào)！該款國(guó)產(chǎn)新藥NDA獲受理，非小細(xì)胞肺癌治療迎突破

10月22日，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域再傳捷報(bào)：首藥控股公告顯示，其完全自主研發(fā)的索特替尼片（SY-5007）新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，適應(yīng)癥鎖定轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2025/10/23 9:49:09 34997

一批藥企傳捷報(bào)，事關(guān)藥品過(guò)評(píng)！

近期，醫(yī)藥賽道頻傳過(guò)評(píng)捷報(bào)，中國(guó)醫(yī)藥、吉林敖東、國(guó)藥現(xiàn)代、亨迪藥業(yè)等多家知名企業(yè)相繼宣布核心產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，涵蓋維生素補(bǔ)充劑、急救藥物、消化系統(tǒng)藥物、抗痛風(fēng)藥物等多個(gè)重要治療領(lǐng)域。【詳情】

2025/10/22 16:50:56 36545

重磅抗病毒藥物中藥保護(hù)申請(qǐng)獲受理！中藥發(fā)展再添新動(dòng)力

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站10月21日消息，四川光大制藥有限公司的抗病毒顆粒中藥品種保護(hù)續(xù)保申請(qǐng)獲受理。【詳情】

2025/10/22 14:10:23 31349

已獲FDA批準(zhǔn)！影響全球170萬(wàn)人的狼瘡性腎炎迎來(lái)新藥物

當(dāng)免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地向自身腎臟發(fā)起攻擊，狼瘡性腎炎（LN）便會(huì)悄然侵蝕患者的生命健康。這種系統(tǒng)性紅斑狼瘡危險(xiǎn)的并發(fā)癥，在全球影響超 170 萬(wàn)人。【詳情】

2025/10/21 11:34:27 33092

片仔癀、方盛制藥等多家藥企1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥迎來(lái)新進(jìn)展

1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥是指基于全新中藥材、新配方或新藥用部位開(kāi)發(fā)，具有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新復(fù)方制劑，屬于中藥注冊(cè)分類(lèi)中的高創(chuàng)新層級(jí)。近日，多家藥企公布1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥新進(jìn)展。
【詳情】

2025/10/20 11:51:56 41096

時(shí)隔一年多，該國(guó)產(chǎn)PD-L1出海歐洲再下一城！

10月17日早間，基石藥業(yè)公告，EMA CHMP發(fā)布積極意見(jiàn)，推薦批準(zhǔn)舒格利單抗單藥用于治療腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥1%、無(wú)表皮生長(zhǎng)因數(shù)受體（EGFR）敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療（CRT）后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。【詳情】

2025/10/17 16:01:49 35444

昨日晚間，九州通等一批藥企宣布原料藥上市獲批！

昨日（10月16日）晚間，四川雙馬、潤(rùn)都股份、九州通等一批藥企紛紛宣布公司獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。【詳情】

2025/10/17 15:35:11 39235

今日又一款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市！我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新再添新力

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站10月17日消息，杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液獲批上市。該產(chǎn)品上市為患者提供了新的用藥選擇。【詳情】

2025/10/17 12:00:25 40844