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近期中國抗腫瘤創新藥迎密集突破，差異化創新成核心競爭力！

2026年04月24日 11:38:44來源：制藥網點擊量：2714

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　　如4月22日，康寧杰瑞制藥宣布，與津曼特生物合作開發的KN026聯合注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)新輔助治療人表皮生長因子受體2("HER2")陽性("HER2陽性")乳腺癌("BC")III期臨床研究的顯著性結果已獲選在2026年美國臨床腫瘤學會年會的LBA口頭報告環節進行展示。

　　據研究結果顯示，與目前的標準治療方案(TCbHP)相比，KN026聯合療法顯著提升了患者的總體病理完全緩解(tpCR)率。并在頭對頭III期臨床試驗中證實了HER2雙特異性抗體的表現優于曲妥珠單抗與帕妥珠單抗的雙單抗聯合療法，且安全性可控。

　　4月20日，在美國癌癥研究協會(AACR)年會上，云頂新耀公布了其自主研發的mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16單藥治療及聯合PD-1抑制劑(替雷利珠單抗)治療晚期實體瘤的首次人體臨床試驗(FIH)數據。

　　截至2025年12月7日的數據顯示，在入組的9例患者中，每個劑量組各3例，所有患者均已完成劑量限制性毒性(DLT)評估并至少接受一次療效評估，未觀察到任何DLT發生。所有患者均報告至少一例與研究藥物相關的不良事件(AE)，均為2級及以下，且均可自行緩解。未來憑借良好的安全性和耐受性、顯著的免疫原性及積極的初步療效信號，EVM16將為晚期實體瘤患者帶來全新治療希望。

　　4月20日消息，石藥集團發布自愿公告，公司附屬公司石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司自主研發的注射用西羅莫司(白蛋白結合型)(HB1901)用于治療晚期惡性血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComa)的Ib/III期臨床研究已順利達到預設主要療效終點，結果具有顯著統計學差異與明確臨床獲益。

　　HB1901為獲批臨床的靜脈給藥西羅莫司制劑，屬化學藥品注冊分類2.2類新藥，在2025年2月已獲國家藥監局授予突破性治療認定。

　　4月1日，榮昌生物宣布，公司自主研發的雙抗ADC藥物RC288，正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準，將開展單藥治療局部晚期不可切除或轉移性惡性實體腫瘤的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。

　　RC288是一款同時靶向PSMA和B7H3的雙特異性ADC，是榮昌生物采用新一代偶聯及毒素技術開發的創新藥物分子。截至目前，國內外尚無同時靶向PSMA、B7H3的雙抗ADC藥物獲批上市。在臨床前研究中，RC288已顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性特征。

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　　總的來說，2026年正成為中國抗腫瘤創新藥成果的密集兌現期。未來，這些突破不僅將為患者帶來更多治療選擇，也將推動中國醫藥產業加速步入一個依靠技術驅動、具備全球競爭力的高質量發展新階段。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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