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同比增長122%！這一熱門藥物品類再獲新突破

2026年04月24日 11:00:35來源：制藥網點擊量：4730

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　　近日，抗流感藥物領域再迎來好消息，即羅氏制藥中國近日宣布，瑪巴洛沙韋干混懸劑擴展適應癥在中國上市，適用年齡從5歲及以上延伸至1歲及以上兒童。伴隨此次擴齡，瑪巴洛沙韋實現從1歲嬰幼兒到成人的全人群覆蓋，進一步補齊我國低齡兒童抗流感治療的短板。

　　兒童是流感病毒高發易感人群，有數據顯示，全球每年約有1億名5歲以下兒童感染流感。另據國家疾控中心報告顯示：5歲以下兒童感染流感后出現重癥和住院的風險較高，遠高于成人，尤其1~2歲的低齡幼兒因免疫功能尚未完善，不僅感染率高，也更容易引發肺炎、支氣管炎等嚴重并發癥。

　　但長期以來，5歲以下嬰幼兒一直面臨口服抗流感藥物選擇有限、服藥依從性差等臨床痛點。本次瑪巴洛沙韋干混懸劑擴展適應癥的獲批，標志著我國兒童流感防治正式邁入“1+時代”。

　　有人士表示，流感起病急、癥狀較重，兒童高熱常見，低齡兒童不能準確表達身體不適，及時給予安全有效的抗病毒藥物、并確保服藥依從性是治療關鍵。傳統抗流感藥物通常需要多劑次全程服藥，瑪巴洛沙韋作為一種新型抗流感病毒藥物，兼具全程僅需一次口服、兒童友好劑型和適口性的優勢，為兒童流感、尤其低齡嬰幼兒帶來抗流感治療的新選擇。另有人士表示，此次瑪巴洛沙韋干混懸劑擴齡，對提升兒童流感規范化治療水平、助力公共衛生防控提供了新工具，具有重要現實意義。

　　資料顯示，瑪巴洛沙韋是新一代RNA聚合酶PA亞基抑制劑，全療程單劑量口服，臨床研究表明瑪巴洛沙韋可顯著降低單純性流感患者的病毒載量。瑪巴洛沙韋的半衰期長達79個小時，而奧司他韋的半衰期僅為6至10個小時。

　　有數據顯示，抗流感藥物市場需求巨大，季節性流感導致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染，且每年導致300萬至500萬嚴重病例。因此加強相關藥物創新研發迫在眉睫。據悉，當前國內創新管線持續擴容，多款主打“單次服用”的抗流感新藥陸續獲批或進入上市倒計時。可以預見，未來流感藥市場不會再由單一品種主導，而是進入多品種競爭階段。

　　根據梳理，2025年有多個國產抗流感藥物密集上市，3月青峰醫藥瑪舒拉沙韋、5月眾生藥業昂拉地韋、7月濟川藥業瑪硒洛沙韋相繼獲批，其中，瑪舒拉沙韋片、瑪硒洛沙韋與瑪巴洛沙韋一樣，均為RNA聚合酶PA亞基抑制劑，眾生藥業的昂拉地韋則是RNA聚合酶PB2亞基抑制劑。此外，先聲藥業/安蒂康生物的“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒、健康元的瑪帕西沙韋等抗流感新藥也已經進入上市申請階段。

　　另有數據顯示，目前國內市場有20余條針對“流感病毒感染”適應癥的小分子化藥在研，南京征祥醫藥有限公司、北京凱因科技股份有限公司、北京英飛智藥科技有限公司、廣州市恒諾康醫藥科技有限公司等中國原研機構正在積極推進藥物研發。展望未來，隨著更多國產創新藥的獲批上市，患者將迎來更多治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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