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2026 兒童藥賽道升溫，獲批、臨床、合作齊突破

2026年02月28日 09:42:01來源：制藥網點擊量：19022

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　　如2月27日，濟川藥業與澤德曼醫藥正式簽署商業合作協議，獲得澤德曼醫藥旗下產品澤立美本維莫德乳膏在中國境內的獨家商業化權益。據悉，澤立美本維莫德乳膏，是一種芳香烴受體調節劑，已被批準用于治療2歲及以上兒童與成人的特應性皮炎。

　　該藥物通過抑制炎癥反應并修復皮膚屏障，在確保安全性的同時實現療效突破，有效解決了傳統治療方案中療效有限、副作用明顯、停藥易復發等臨床痛點。通過此次合作，雙方將實現優勢互補、協同賦能，加速該藥在兒科及皮膚科領域的臨床落地，惠及更多患者。

　　2月25日，長春高新宣布其子公司金賽藥業研發的GenSci141軟膏境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得NMPA批準，用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質增生癥、特發性的原因導致的兒童小陰莖。

　　實際上，近年來金賽藥業深耕兒童健康領域，已打造了覆蓋生長遲緩、神經、呼吸、超重肥胖等兒童成長全過程的系列解決方案。目前，公司的月制劑生長激素GenSci134已進入臨床研究階段；口服小分子也即將進入臨床研究。

　　2月8日，眾生藥業發布公告，控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新藥物昂拉地韋顆粒治療2~11歲單純性甲型流感患者的III期臨床試驗和昂拉地韋片治療12~17歲青少年單純性甲型流感患者的III期臨床試驗，于近日獲得頂線分析數據。

　　試驗結果顯示，昂拉地韋顆粒在2~11歲單純性甲型流感參與者、昂拉地韋片在12~17歲單純性甲型流感參與者中表現出積極的療效和良好的安全性，達到試驗預期目的。此外，試驗還表明該藥在兒童和青少年中具有良好的安全性和耐受性。

　　2月3日，華東醫藥發布公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，羅氟司特乳膏(ZORYVE®)0.05%上市許可申請獲得受理，申報適應癥為：適用于2歲至5歲輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。

　　根據公告，ZORYVE®的活性成分為羅氟司特，是一種高活性和高選擇性的非類固醇類磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑。而除本次針對2至5歲患兒的0.05%乳膏申報獲受理外，其更高濃度的0.15%乳膏與0.3%乳膏的上市許可申請也已獲得監管受理。

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　　業內認為，2026 年以來中國兒童藥領域加速突破，核心是政策強激勵、臨床剛需倒逼、技術創新賦能、產業生態重構共振。在此背景下，未來兒童藥行業將加速走向創新升級、精準化、全鏈條保障、國際化的高質量發展道路。

　　與此同時，兒童藥也將從“成人藥的附屬品”真正轉變為“獨立的醫藥產業賽道”。那些能夠抓住政策窗口期、聚焦臨床真實需求、構建差異化管線的企業，有望在新一輪產業變革中占據先機。

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