【制藥網 政策法規】近年來,隨著醫藥衛生體制改革的深化、居民健康意識的提升以及信息技術的飛速發展,中國醫藥連鎖產業發展正不斷加快。在此背景下,為了保障藥品質量、提升藥學服務水平、方便群眾購藥,國家和地方層面正密集發布支持藥品零售連鎖產業發展的政策。據悉,2025年以來,江西、佛山等地就已發布并實施了一批政策文件。
以近期江西省藥監局、省醫保局聯合印發《優化審批流程促進藥品零售連鎖產業高質量發展若干政策措施》(以下簡稱《措施》)為例。該《措施》以支持企業整合、簡化審批流程、鼓勵委托儲存配送等13條政策措施,力促藥品零售連鎖產業高質量發展。
其中,明確提出,支持藥品零售連鎖企業利用參股、重組、兼并、合作等方式進行整合;鼓勵市縣采取告知承諾制等方式,對本行政區域內經營規范、誠信的藥品零售連鎖企業,實行藥品零售經營許可事項全流程網辦;支持批零一體企業申請連鎖總部經營許可,為企業提供“就近辦、集中辦”服務,全面優化藥品經營許可流程,支持藥品批發企業按照批零一體化的經營方式申請藥品零售連鎖總部經營許可,審批辦理時限壓縮至20個工作日。
此外,還提出藥品零售連鎖企業可自建或引進符合相關法律法規要求的電子處方平臺,對遠程問診后開具的電子處方,實施遠程審方。
3月3日,佛山市市場監督管理局等三部門發布關于印發《佛山市藥品零售連鎖監管創新發展工作方案》的通知。該方案以創新監管機制、激發市場活力為核心,通過優化行政審批、支持企業拓展經營模式、提升管理效能等多項舉措,促進藥品零售行業規?;?、集約化、規范化發展。
《方案》提出,將簡化審批流程,助力企業快速擴張,支持遠程審方,優化人力資源配置;鼓勵布局基層,提升購藥便利性;推動電子化管理,促進降本增效。該政策已于2025年5月1日正式實施,未來通過政府引導、企業發力、社會監督的多維協同,佛山有望打造成為粵港澳大灣區醫藥產業高質量發展的示范表示,并為全國藥品零售監管創新提供“佛山經驗”。
2月24日,《北京市藥品零售企業許可管理規定》發布,《規定》包括總則、經營許可、藥品經營許可辦理程序、藥品經營許可證管理、經營管理、監督檢查和附則共七章61條。
《規定》主要內容涵蓋優化營商環境,減輕企業負擔;強化政策引導,促進連鎖發展;統一規范管理,壓實企業責任;加強信息化建設,提升管理能力;堅持線上線下一致原則,促進藥品網絡銷售發展。其中,在鼓勵藥品零售企業連鎖化發展方面,《規定》提出藥品零售連鎖總部對下轄門店持股比例不再限制。在滿足藥品經營質量管理規范的要求下,允許選擇不超過2家批發企業進行委托儲存運輸。允許藥品零售連鎖總部設置遠程審方中心,鼓勵同一實際控制人或同一集團內的多個連鎖總部共享遠程審方中心。。
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除了以上省市,四川、遼寧、山東等地也在今年相繼發布了支持藥品零售連鎖產業發展的政策文件。從整體來看,這預示著藥品零售行業將迎來一輪以連鎖化、規模化和專業化為核心的整合與升級浪潮。
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