【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前,部分國(guó)內(nèi)體外診斷(IVD)企業(yè)在行業(yè)寒冬中,正在加速謀劃轉(zhuǎn)型。如熱景生物近日宣布擬對(duì)舜景醫(yī)藥增資3.71億元,本次增資、受讓股權(quán)完成后,熱景生物持有舜景醫(yī)藥的股權(quán)比例由43.18%增長(zhǎng)至 50.23%,同時(shí)擬通過(guò)改組舜景醫(yī)藥董事會(huì)(熱景生物提名董事超過(guò)半數(shù))并在運(yùn)營(yíng)層面對(duì)舜景醫(yī)藥實(shí)施控制,舜景醫(yī)藥成為熱景生物控股子公司,納入公司合并報(bào)表范圍。
舜景醫(yī)藥作為創(chuàng)新藥企業(yè),通過(guò)組合創(chuàng)新開(kāi)發(fā) BIC及差異化開(kāi)發(fā)有價(jià)值的產(chǎn)品管線,基于噬菌體大容量全合成人抗體制備技術(shù)等抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的在研治療性抗體藥物 16 項(xiàng),包括單抗藥物、雙抗藥物、 ADC 藥物等,其中 6 項(xiàng)已完成分子發(fā)現(xiàn),2 項(xiàng)正在進(jìn)行臨床前開(kāi)發(fā),1 項(xiàng)原創(chuàng)性 單抗候選藥物已完成 I 期臨床研究。
其中,舜景醫(yī)藥10月公布,公司研制的急性心梗抗體藥SGC001注射液Ib期臨床研究獲得積極的初步結(jié)果。據(jù)悉,SGC001項(xiàng)目自立項(xiàng)以來(lái),歷經(jīng)多年自主研發(fā)與臨床探索,于2024年先后獲得美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)雙報(bào)雙批,2025年獲得美國(guó)FDA快速通道認(rèn)證,并被列入多項(xiàng)科技創(chuàng)新支持計(jì)劃,其臨床價(jià)值和創(chuàng)新潛力獲多方認(rèn)可。
除SGC001外,舜景醫(yī)藥的雙特異性抗體平臺(tái)核心管線SGT003也是一款潛力管線藥物。資料顯示,SGT003是靶向腫瘤微環(huán)境的免疫調(diào)節(jié)藥物,通過(guò)選擇性清除免疫抑制性細(xì)胞(如Tregs和TAMs)并保留T細(xì)胞功能,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)抑瘤。臨床前數(shù)據(jù)顯示,其療效優(yōu)于已上市的PD-1/CTLA-4單抗,且安全性更高(不刺激TNF-α釋放),還能誘導(dǎo)免疫記憶預(yù)防復(fù)發(fā)。
資料顯示,熱景生物是一家體外診斷(IVD)企業(yè),公司主要從事體外診斷,產(chǎn)品應(yīng)用于肝炎、炎癥感染、心腦血管、骨代謝、甲功激素、糖尿病、高血壓、腫瘤等疾病檢測(cè)。近年來(lái),熱景生物積極跨界布局生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域,并確立了“診斷+創(chuàng)新藥”的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。據(jù)悉,熱景生物持續(xù)加碼對(duì)舜景醫(yī)藥的投資,早在今年4月,熱景生物便聯(lián)合多方,對(duì)舜景醫(yī)藥增資約3億元。如今再次增資,可見(jiàn)其對(duì)創(chuàng)新藥賽道的重視。
業(yè)內(nèi)表示,在政策調(diào)控持續(xù)深化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的雙重背景下,“診斷+治療”的跨界融合,既承載著熱景生物突破發(fā)展瓶頸的期許,也預(yù)示著本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新領(lǐng)域的布局正在進(jìn)入更深層次的變革階段。熱景生物此次跨界押注舜景醫(yī)藥,主要也是為了應(yīng)對(duì)IVD行業(yè)下行壓力,同時(shí)布局長(zhǎng)期技術(shù)賽道。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)整體陷入增長(zhǎng)乏力的困境,數(shù)據(jù)顯示,2025年,國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)超過(guò)七成企業(yè)陷入虧損,累計(jì)虧損額突破56億元,行業(yè)整體營(yíng)收同比下降13.94%,多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)創(chuàng)下近年來(lái)新低。而熱景生物2025年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收同比下滑19.8%至3.10億元;歸母凈利潤(rùn)虧損1.09億元,虧損幅度較上年同期擴(kuò)大168.12%。尋求跨界轉(zhuǎn)型、開(kāi)辟新的增長(zhǎng)曲線,成為熱景生物突破發(fā)展瓶頸的選擇。
據(jù)悉,除了舜景醫(yī)藥外,熱景生物還參股多家創(chuàng)新藥企業(yè),如堯景基因、智源生物等,主要聚焦抗體藥物與核酸藥物兩大核心領(lǐng)域。如12月1日,熱景生物發(fā)布公告,計(jì)劃出資2400萬(wàn)元增資堯景基因,加碼基因技術(shù)。
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