【制藥網 市場分析】根據數據統計,截至11月19日,A股和港股的千億市值創新藥企俱樂部已擴容至8家。其中,百濟神州A股總市值超過4000億元,百利天恒總市值超過1500億元。港股千億市值俱樂部包括百濟神州、翰森制藥、信達生物、康方生物等。
其中,總市值超4000億元的創新藥企業百濟神州已連續兩個季度實現盈利。根據公司財務數據顯示,今年前三季度,百濟神州營收同比增長44.2%,達275.95億元,已超過2024年全年。百濟神州業績增長的核心驅動力來自核心產品——BTK抑制劑百悅澤(通用名:澤布替尼膠囊)和安進授權產品,以及PD-1單抗百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)的銷售增長。公告顯示,今年第三季度,公司產品收入達99.54億元,同比增長40.6%,占營業總收入的98%以上。其中,百悅澤在第三季度實現全球銷售額74.23億元,同比增長51.0%,為公司貢獻了超七成產品收入。
基于前三季度的表現,百濟神州上調2025年度經營業績預測,將全年營業收入預期區間由358億~381億元調整為362億~381億元,同時將研發費用、銷售及管理費用合計預期區間由295億~319億元收緊至295億~309億元。
據悉,在研發方面,百濟神州的研發管線也進入集中兌現階段,未來18個月將迎來20項關鍵里程碑事件。BCL2抑制劑索托克拉、BGB-16673、B7-H4 ADC、BGB-43395等多條管線均在推進三期試驗或已完成概念驗證。
百利天恒主要從事藥品研發、生產與營銷一體化,在腫瘤大分子治療領域具備創新研發能力。公司一直在重金投入研發。2020年至2024年,公司研發投入從1.96億元增長至14.43億元。2025年前三季度,公司研發投入為17.72億元,超過了2024年全年水平。近六年時間,百利天恒累計研發投入48.11億元。
持續的研發投入也使得百利天恒迎來突破,11月23日,百利天恒發布公告稱,公司自主研發的進入 III 期臨床階段的EGFR×HER3 雙抗ADC(iza-bren)的藥品上市申請已獲得正式受理,且已被納入優先審評品種名單。該產品正在中國和美國進行40 余項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。
再看翰森制藥,在當前政策支持與全球ADC研發熱潮的雙重推動下,翰森制藥憑借其差異化的技術平臺和“引進來+走出去”的雙軌BD策略,鞏固其在全球創新藥產業鏈中的競爭優勢。通過多次高價值License-out交易加速國際化布局,翰森制藥在ADC藥物及代謝領域產品(如GLP-1藥物)已與羅氏、GSK、默沙東等跨國藥企達成合作,累計潛在交易總額超88億美元。2025年上半年,公司創新藥收入占比達82.7%,核心產品阿美替尼成功獲批進入英國市場,成為頭個海外上市的中國原研三代EGFR-TKI。
而信達生物2025年上半年營業收入59.53億元,同比增長50.6%,凈利潤達8.34億元,成功實現扭虧為盈(去年同期凈利潤為-3.93億元)。上半年公司研發投入高達10億元。進入2025年,信達生物的國際化進程取得了新進展。
近日信達生物與武田制藥達成合作,總交易額最高達114億美元,本次合作,旨在加速推進信達生物新一代免疫腫瘤學(IO)及抗體偶聯藥物(ADC)療法的全球開發與商業化。合作涵蓋兩款后期在研療法:IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC),以及IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。除了本次與武田制藥的授權交易,公司上半年還與羅氏制藥簽訂了獨家許可及合作協議,將其藥物IBI3009的全球權益授予羅氏,獲得8000萬美元的首付款,以及最高達10億美元的潛在里程碑付款。有機構表示,看好公司產品管線涵蓋腫瘤、自體免疫、代謝疾病及眼科等多個領域。
康方生物則在今年上半年迎來了商業化進程中的關鍵時刻。據康方生物發布的2025年中期業績公告,公司上半年總收入達14.12億元,同比增長37.75%,商業銷售收入達14.02億元,同比49.20%,占總收入99.3%。營收增長主要得益于兩款核心產品卡度尼利與依沃西在去年被納入國家醫保目錄適應癥后銷售顯著增長,以及新獲批的一線適應癥的貢獻。這一變化標志著公司已經從依靠授權收入轉向依靠自主商業化收入驅動增長,收入結構更加健康可持續。
千億市值只是起點,中國創新藥的真正目標是實現從“仿制藥大國”到“原研藥強國”的轉型。隨著國內創新藥企業持續的研發投入,中國創新藥企業正用研發實力與商業智慧,在全球醫藥創新的舞臺上書寫屬于自己的篇章。未來,隨著原創能力的持續提升與全球布局的不斷深化,中國將成為全球創新藥的重要策源地。
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