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上海醫藥信妥安獲批上市，高血壓患者迎來新選擇！

2025年12月12日 09:43:22來源：制藥網點擊量：18192

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　　【制藥網企業新聞】據數據顯示，2024年，我國30-79歲成人高血壓患者約2.7億；全國醫院終端市場高血壓用藥銷售額達到477.26億元。當前，高血壓藥物市場已處于需求增長與政策驅動下的深刻變革期，而在此背景下，國產創新藥研發開始迎來突圍機遇。

　　隨著我國醫藥創新能力的不斷提升，越來越多的國產創新降壓藥正不斷問世。近日，上海醫藥發布公告稱，公司下屬上海上藥信誼藥廠有限公司申報的1類創新藥蘋果酸司妥吉侖片(商品名：信妥安)獲批上市，適用于原發性高血壓治療。

　　公告顯示，蘋果酸司妥吉侖片是新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑。該藥此次獲批，源于一項覆蓋全國、設計嚴謹的III期臨床試驗結果。從臨床試驗結果看，司妥吉侖表現出了良好的降壓療效與安全性，為臨床醫生與患者提供了新的治療選擇。此外，司妥吉侖的臨床價值還得到國際學術認可——其II期臨床試驗結果已發表于《Hypertension Research》。

　　司妥吉侖的獲批，實際上也是上海醫藥長期布局創新藥管線的階段性收獲。其一直將研發創新置于戰略核心，2024年研發總投入達28.18億元。截至2025年三季度末，上海醫藥提交臨床試驗申請獲得受理及進入后續臨床試驗階段的新藥管線共計57項，含創新藥管線45項，已構建起全周期、階梯式研發梯隊。

　　其中，擬用于治療視神經脊髓炎的創新型CD20注射劑B001，擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎病的中藥1類新藥參芪麝蓉丸均已完成III期臨床試驗全部受試者入組；擬用于治療肌萎縮側索硬化癥(漸凍癥)的中藥1類新藥SRD4610，擬用于治療急性缺血性腦卒中的化藥1類新藥SHPL-49，也都已開展III期臨床試驗。

　　未來，上海醫藥還將繼續加大在創新研發領域投入，聚焦腫瘤、免疫、心血管、精神神經、消化代謝、抗感染等臨床需求迫切的領域，推動更多具有臨床價值的創新藥物上市。

　　總而言之，“信妥安”是近年來國產高血壓藥物研發具標志性的成果，證明了國產藥企在該領域實現從0到1突破的能力。未來，隨著國內藥企在高血壓藥物領域的不斷發力，以新機制藥物、復方制劑和生物類似藥為代表的產品將不斷涌現，在豐富患者臨床選擇的同時，國產高血壓藥物也將加速從 "跟隨者" 向 "引領者" 轉變。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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