【制藥網 行業動態】在全球生物醫藥市場中,GLP-1無疑是耀眼的“靶點”之一,中國Biotech正以一場場天價BD交易,在這片藍海中劃出中國印記。根據梳理,2025年以來,多個中國biotech就GLP-1藥物達成天價BD交易。
如12月9日,復星醫藥發布公告稱,控股子公司藥友制藥、復星醫藥產業與Pfizer Inc.(輝瑞)共同簽訂《許可協議》,由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑(包括YP05002)及含有該活性成分的產品授予輝瑞于全球范圍獨家開發、使用、生產及商業化的權利,許可領域包括人類、動物所有適應癥的治療、診斷及預防。根據協議條款,藥友制藥將完成YP05002于澳大利亞的I期臨床試驗,并授予輝瑞在全球范圍內進一步開發、生產和商業化的獨家許可。藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款,并有資格獲得與特定開發、注冊和商業里程碑相關的最高達19.35億美元的里程碑付款,以及產品獲批銷售后的分層特許權使用費。
10月31日,上海民為生物與Sidera Bio Aps.簽署MWN105注射液許可協議,上海民為生物將具有自主知識產權的MWN105注射液有償許可給丹麥Sidera。作為對外許可交易對價一部分,上海民為生物將取得首筆投資款及近期里程碑款3500萬美元以及Sidera公司9.99%的股權。根據臨床開發和商業化銷售金額,Sidera將向上海民為生物支付累計不超過10.1億美元的里程碑款。上海民為生物有權按照實際年凈銷售額,向Sidera收取相應的分梯度的銷售提成。資料顯示,MWN105注射液是樂普醫療控股子公司上海民為生物自主研發的GLP-1/GIP/FGF21受體三重激動劑,可協同促進胰島素分泌、改善胰島素敏感性以及改善肝臟脂肪變性、炎癥以及纖維化進展,該藥物目前處于國內臨床試驗階段。
7月30日,石藥集團宣布已與 Madrigal Pharmaceuticals就口服小分子激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑 SYH2086 在全球的開發、生產及商業化訂立獨家授權協議。根據該協議的條款,石藥集團有權收取最高可達20.75億美元的總代價,包括1.2億美元的預付款、最高可達19.55億美元的潛在開發、監管及商業里程碑付款,以及基于SYH2086年度凈銷售額的高達雙位數銷售提成。臨床前數據顯示,SYH2086 具有優異的體外激動活性和體內降糖、減重效果,并在不同動物種屬上具有寬劑量范圍線性化的藥物動力學(PK)行為,且無明顯安全性風險。
3月24日,聯邦制藥宣布與諾和諾德簽訂獨家許可協議,將一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑(UBT251)海外權益授予諾和諾德,聯邦制藥將獲得2億美元預付款、最高18億美元的潛在里程碑付款,以及授權地區的分層銷售提成。
上述天價交易是中國biotech企業在GLP-1賽道集群式布局的結果。除了以上企業外,國內布局GLP-1藥物的公司還有恒瑞醫藥、信達生物、華東醫藥、翰森制藥、銀諾醫藥、仁會生物、宸安生物、中國生物制藥、東陽光藥、雙鷺藥業、甘李藥業等。其中恒瑞醫藥、翰森制藥、先為達生物、誠益生物的GLP-1產品都已實現出海。
分析指出,中國biotech企業在GLP-1賽道的集體爆發,本質上是全球醫藥產業格局重構與中國創新藥發展階段演進的共同結果。近年來GLP-1已成為熱門賽道,有數據顯示,2025年上半年,全球GLP-1市場規模達到352億美元,預計全年超過700億美元,增幅預計超過40%。此前由諾和諾德、禮來壟斷的市場格局,正隨著中國企業的技術突破與出海合作被逐步打破,全球GLP-1賽道將從“雙雄爭霸”向“多強并存”轉變。
對于中國創新藥企業而言,GLP-1賽道的成功突圍具有里程碑意義。一方面,天價BD交易帶來的巨額資金回流,將反哺企業的研發投入;另一方面,與全球藥企的合作過程中,中國企業能夠積累全球臨床開發、法規注冊與商業化運營的經驗,為后續更多創新產品的出海奠定基礎。
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