【制藥網 市場分析】恒瑞醫藥與GSK的120億美元合作協議落定,當信達生物與武田制藥114億美元的聯手刷屏行業,2025年中國創新藥對外授權交易迎來爆發。有數據顯示,僅2025年前三季度,中國創新藥對外授權總金額已突破1000億美元。
業內表示,這場爆發是政策培育與市場進化的結果。政策紅利下,A股醫藥生物板塊2025年研發投入同比增長32%。其中,恒瑞醫藥持續加大創新力度,前三季度,公司研發費用達49.45億元。根據季報公布的數字計算,恒瑞醫藥累計研發投入已超500億元。
而授權交易數據的爆發式增長,直觀展現了全球市場對中國創新價值的認可。如三生制藥與輝瑞關于PD-1/VEGF雙抗的交易,以12.5億美元首付款創下當時紀錄;恒瑞醫藥憑借PDE3/4抑制劑等12款創新藥,從GSK獲得5億美元首付款及潛在120億美元里程碑付款;榮昌生物的泰它西普、翰森制藥的GLP-1/GIP雙激動劑等產品,也紛紛通過海外授權實現價值兌現。這些交易背后,是中國藥企在腫瘤、代謝疾病等領域突破瓶頸,研發出具有全球競爭力的產品。
如輝瑞從三生制藥引進的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707可同時靶向PD-1和VEGF雙通路,通過解除免疫抑制和抑制腫瘤血管生成的雙重機制發揮抗腫瘤作用。臨床數據顯示,單藥治療PD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的II期臨床客觀緩解率(ORR)為70.8%,疾病控制率(DCR)達100%;聯合化療一線治療NSCLC時,鱗狀NSCLC患者ORR達81.3%,非鱗狀NSCLC患者ORR為58.3%,DCR均為100%。該藥的安全性良好,未出現嚴重免疫相關不良反應,三級以上治療相關不良事件(TRAE)發生率僅8.9%~23.5%,顯著低于同類產品。
恒瑞醫藥授權給GSK的HRS-9821,是一款PDE3/4雙靶點抑制劑,它能夠同時抑制PDE3(擴張支氣管)與PDE4(抗炎),從而協同改善慢阻肺病(COPD)的癥狀,非常適用于維持治療。這一創新藥物于2024年9月進入Ⅰ期臨床,其混懸液形式便于患者使用。更值得一提的是,其無需霧化器的吸入粉霧劑在2025年7月獲得了NMPA的臨床批件,并在四川大學華西醫院啟動了臨床研究,評估了健康人單劑量及COPD患者多劑量給藥的安全性、藥代動力學。
值得關注的是,中國創新在對外授權交易中,合作模式也在不斷進化。如信達生物今年10月與武田制藥達成的合作采用了“Co-Co模式”,雙方將聯合開發、聯合商業化,潛在交易總金額達114億美元。
業內表示,中國創新藥的價值躍升,本質是研發實力與成本優勢的雙重賦能。有數據顯示,中美創新藥研發差距已從十年前的 10 年大幅縮短至 3.7 年,且中國創新藥試驗成本更具優勢,III 期臨床每名受試者的直接成本僅為美國的 36% 至 40%,以 ADC 藥物為例,中國企業開展的臨床試驗招募速度達到美國的 1.5 倍甚至 2.5 倍,呈現成本與速度的雙重優勢。
當前,中國藥企正以創新為矛、以開放為盾,在全球醫藥價值鏈中搶占制高點。跨國藥企紛紛引進中國創新藥,也正是因為洞察到中國創新藥產業在底層的創新能力、研發能力以及臨床能力均在持續提升。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論