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　　【制藥網 行業動態】 12月7日國家醫保局正式發布2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和2025年《商業健康保險創新藥品目錄》。2025年國家醫保藥品目錄方面，新增114種藥品，其中50種1類創新藥，調整后目錄內藥品總數增至3253種，涉及腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域。
 

　　其中，在糖尿病領域，2款明星產品——諾和諾德的司美格魯肽注射液、禮來的替爾泊肽注射液，雙雙出現在醫保目錄的協議期內談判藥品部分，從醫保覆蓋范圍來看，主要適用于成人2型糖尿病患者，并未覆蓋減重適應癥。值得一提的是，糖尿病領域，多款國產藥也被納入醫保目錄，包括豪森藥業的聚乙二醇洛塞那肽、銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α等。
 

　　作為全球糖尿病患病人數多的國家，我國患者長期面臨“好藥貴、用藥難”的困境。此前，司美格魯肽、替爾泊肽因優異的血糖控制效果備受關注。此次醫保談判精準聚焦臨床需求，將司美格魯肽、替爾泊肽這兩款藥物納入協議期談判范圍，有望為血糖控制不佳的患者提供新選擇。
 

　　其中，替爾泊肽的醫保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。我國成人2型糖尿病患者人數約為1.48億，達標率僅為50.1%。替爾泊肽是每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑, 能夠作用于多種導致2型糖尿病病理生理缺陷的器官與組織，改善血糖控制，本次納入國家醫保目錄將提升患者用藥可及性，幫助到更多2型糖尿病患者。
 

　　與進口藥同臺亮相的，還有豪森藥業聚乙二醇洛塞那肽、銀諾醫藥依蘇帕格魯肽α等國產力量，它們的納入標志著國產GLP-1類藥物打破了外資壟斷。其中聚乙二醇洛塞那肽是由豪森藥業自主研發的1類新藥，是頭款國產長效GLP-1RA，可促進葡萄糖依賴的胰島素分泌，配合飲食控制和運動，單藥或與二甲雙胍聯合，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α是公司研發的原研人源長效GLP-1受體激動劑，并于2025年1月在中國獲批用于單藥治療及聯合二甲雙胍治療2型糖尿病。在III期臨床試驗中，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療(3.0mg)的2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)水平在前4周降低了1.1%。此外，在另一項隨機雙盲安慰劑對照的III期臨床試驗中，1.0mg和3.0mg劑量的依蘇帕格魯肽α單藥治療在第24周時使HbA1c分別較基線顯著降低1.7%和2.2%。依蘇帕格魯肽α的平均半衰期長達204小時，展現出良好的安全性，在臨床試驗中未觀察到藥物相關2級或以上低血糖癥案例。
 

　　業內表示，國產創新藥的崛起，離不開醫保政策的“風向標”作用。此次50種1類創新藥納入目錄，傳遞出清晰的政策導向：鼓勵企業聚焦臨床未滿足需求。在GLP-1賽道，國產藥物通過差異化創新實現突圍——或優化給藥方式，或針對中國人群調整臨床方案，如今借助醫保準入進一步擴大市場，推動行業從“跟跑”向“并跑”跨越。2025年醫保目錄的落地，讓糖尿病患者看到了更美好的健康前景，也為醫藥行業創新注入了動力。
 

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